- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01814514
아흐메드 녹내장 판막(AGV) 이식 후 수액 억제의 안전성 연구
Ahmed 녹내장 판막 이식 후 수성 억제제를 사용한 조기 안압 조절
AGV 임플란트는 IOP가 8mmHg~10mmHg 사이일 때 열리도록 설계되어 8mmHg 이상의 IOP를 유지합니다. 녹내장 배액 장치(GDD) 수술 후 초기에 안압(IOP)은 고전적으로 2단계를 거칩니다. 저혈압 단계는 수술 직후 발생하며 약 1주일 동안 지속됩니다. 그 다음에는 IOP가 21mmhg 이상으로 꾸준히 상승하는 경향이 있는 고혈압 기간이 이어집니다.
고혈압 반응은 판막이 없는 임플란트보다 Ahmed GDD 수술 후 더 흔히 발생하는 것으로 보이며, 40~80%의 사례에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 고혈압 단계는 6개월까지 지속될 수 있지만 일반적으로 수포벽의 심한 울혈이 있는 첫 1~4주 동안 IOP가 가장 높습니다.
이전의 연구에서는 수액이 결막과 테논낭에 닿으면 염증반응이 일어난다는 것을 보여주었다. 이러한 매개체는 염증 반응을 유발하고 과도할 경우 섬유화 및 수포 기능 저하를 초래합니다. 소포 내의 높은 압력은 또한 소포 안감에 의한 TGF β의 분비를 초래합니다. 그것은 수포 벽의 염증과 후속 섬유증 및 빈약한 수포 기능을 초래할 수 있습니다. 연구자들은 AGV 이식 후 수성 억제제 약물을 조기에 사용하면 결막하 공간에서 염증 매개체의 농도가 감소하고 션트 수술 후 더 나은 IOP 제어로 이어질 수 있다고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Labbafinejad Medical Center
-
연락하다:
- Mohammad Pakravan, Associate Professor
- 이메일: labbafi@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Mohammad Pakravan, Associate Professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AGV 장치 이식이 필요한 조절되지 않는 녹내장 환자.
제외 기준:
- AGV 이식의 역사
- 녹내장 치료제에 대한 알레르기
- 후속 조치를 위해 올 수 없습니다
- 천식-만성폐쇄성폐질환(COPD)과 같은 베타 블랙커에 대한 알려진 금기 사항. 심부전 심장 블록
- 학습 장애 - 정신 질환 또는 중증 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Timolol-Trusopt
복용량: 한 방울/12시간, 지속 시간: 3개월
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약, 인공눈물
용량:1방울/12시간, 지속시간:3개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압-고혈압기 성공률
기간: 처음 3개월 동안
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처음 3개월 동안
|
처음 3개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압 성공률
기간: 12개월 후
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12개월 후
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12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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