Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности водного подавления после имплантации клапана Ahmed Glaucoma Valve (AGV)

19 марта 2013 г. обновлено: Zahra Rabbani Khah

Ранний контроль внутриглазного давления с использованием водных подавляющих агентов после имплантации клапана глаукомы Ахмеда

Имплантат AGV предназначен для открытия, когда ВГД составляет от 8 мм рт.ст. до 10 мм рт.ст., и, таким образом, поддерживает ВГД на уровне 8 мм рт.ст. или выше. В раннем периоде после хирургического лечения глаукомы дренажным устройством (ДГД) внутриглазное давление (ВГД) классически проходит 2 фазы. Гипотензивная фаза наступает сразу после операции, длится около 1 недели. За этим следует гипертензивный период, когда ВГД имеет тенденцию к устойчивому повышению выше 21 мм рт.ст.

Гипертоническая реакция, по-видимому, чаще возникает после операции Ahmed GDD, чем после имплантации бесклапанных имплантатов. Сообщалось, что она возникает в 40–80% случаев. Хотя гипертензивная фаза может длиться до 6 месяцев, обычно в течение первых 1–4 недель, когда наблюдается интенсивное полнокровие стенки пузыря, ВГД является самым высоким.

Предыдущее исследование показало, что когда водная жидкость вступает в контакт с конъюнктивой и теноновой капсулой, возникает воспалительная реакция. Было показано, что такие факторы, как простагландины, эйкозаноиды, фактор роста тканей бета (TGF β), встречаются в глаукомной водной среде. Эти медиаторы вызывают воспалительную реакцию, а при избытке приводят к фиброзу и плохому функционированию пузыря. Высокое давление внутри пузыря также приводит к секреции TGF β выстилкой пузыря. Это может привести к воспалению стенки пузыря и последующему фиброзу и ухудшению функции пузыря. Исследователи предположили, что при раннем применении водных супрессантов после имплантации АГВ концентрация медиаторов воспаления в субконъюнктивальном пространстве снижается, что может привести к лучшему контролю ВГД после операции шунтирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

94

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammad Pakravan, Associate Professor
  • Электронная почта: labbafi@hotmail.com

Места учебы

      • Tehran, Иран, Исламская Республика
        • Рекрутинг
        • Labbafinejad Medical Center
        • Контакт:
          • Mohammad Pakravan, Associate Professor
          • Электронная почта: labbafi@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Mohammad Pakravan, Associate Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с неконтролируемой глаукомой, нуждающиеся в имплантации устройства AGV.

Критерий исключения:

  1. История имплантации АГВ
  2. Аллергия на препараты против глаукомы
  3. не могу прийти на контроль
  4. Известные противопоказания к бета-бластеру, такие как астма-хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Блокада сердца при сердечной недостаточности
  5. Трудности в обучении - психическое заболевание или тяжелое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тимолол-трусопт
Дозировка: одна капля/12 часов, продолжительность: 3 месяца.
Другие имена:
  • косопт
Плацебо Компаратор: плацебо, искусственная слеза
дозировка: одна капля/12 часов, продолжительность: 3 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутриглазное давление-гипертензивная фаза успеха
Временное ограничение: в течение первых 3 месяцев
в течение первых 3 месяцев
в течение первых 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель успешности внутриглазного давления
Временное ограничение: через 12 месяцев
через 12 месяцев
через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Подписаться