Ahmed 青光眼瓣膜 (AGV) 植入术后水抑制的安全性研究
2013年3月19日 更新者:Zahra Rabbani Khah
Ahmed 青光眼瓣膜植入术后早期使用水性抑制剂控制眼内压
AGV 植入物设计为在 IOP 介于 8 mmHg 和 10 mmHg 之间时打开,从而保持 8 mmHg 或更高的 IOP。 在青光眼引流装置 (GDD) 手术后的早期,眼压 (IOP) 通常经历两个阶段。 低血压阶段在手术后立即发生,持续约 1 周。 随后是眼压趋于稳定上升至 21mmhg 以上的高血压期。
高血压反应似乎在 Ahmed GDD 手术后比无瓣膜植入物更常见,据报道发生在 40% 到 80% 的病例中。 虽然高血压期可持续长达 6 个月,但通常在前 1 至 4 周内,此时泡壁严重充血,眼压最高。
以往的研究表明,当房水与结膜和眼球囊接触时,会发生炎症反应。前列腺素、类花生酸、组织生长因子β(TGF β)等因素已被证明在青光眼房水中发生。 这些介质会引起炎症反应,如果过量,会导致纤维化和泡囊功能不良。 泡内的高压也会导致泡内壁分泌 TGF β。 它可能导致泡壁发炎和随后的纤维化和泡功能差。 研究人员假设,在 AGV 植入后早期使用房水抑制药物,结膜下空间的炎症介质浓度降低,可能导致分流手术后更好地控制 IOP。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
94
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Labbafinejad Medical Center
-
接触:
- Mohammad Pakravan, Associate Professor
- 邮箱:labbafi@hotmail.com
-
首席研究员:
- Mohammad Pakravan, Associate Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 需要植入 AGV 装置的无法控制的青光眼患者。
排除标准:
- AGV植入史
- 抗青光眼药物过敏
- 无法跟进
- 已知的 beta blacker 禁忌症,例如哮喘 - 慢性阻塞性肺病 (COPD)。 心力衰竭心脏传导阻滞
- 学习困难-精神疾病或重病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:噻吗洛尔-trusopt
剂量:1滴/12小时,持续时间:3个月
|
其他名称:
|
安慰剂比较:安慰剂,人工泪液
剂量:1滴/12小时,持续时间:3个月
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
眼压-高血压期成功率
大体时间:前三个月
|
前三个月
|
前三个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
眼压成功率
大体时间:12个月后
|
12个月后
|
12个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月19日
首次发布 (估计)
2013年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月19日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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