Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af vandig suppression efter Ahmed Glaucoma Valve (AGV) implantation

19. marts 2013 opdateret af: Zahra Rabbani Khah

Tidlig intraokulær trykkontrol ved brug af vandige suppressive midler efter Ahmed Glaukom-ventilimplantation

AGV-implantatet er designet til at åbne, når IOP er mellem 8 mmHg og 10 mmHg, og opretholder således en IOP på 8 mmHg eller højere. I den tidlige periode efter glaukom-drænageanordning (GDD) kirurgi går det intraokulære tryk (IOP) klassisk gennem 2 faser. Den hypotensive fase opstår umiddelbart efter operationen, varer omkring 1 uge. Dette efterfølges af den hypertensive periode, hvor IOP har en tendens til at stige støt over 21 mmhg.

Det hypertensive respons ser ud til at forekomme mere almindeligt efter Ahmed GDD-kirurgi end ikke-ventilerede implantater. Det blev rapporteret at forekomme i 40% til 80% af tilfældene. Selvom den hypertensive fase kan vare så længe som 6 måneder, er det normalt i løbet af de første 1 til 4 uger, når der er intens overbelastning af blærevæggen, at IOP er højest.

Tidligere undersøgelse viste, at når vandigt kommer i kontakt med bindehinden og Tenons kapsel, opstår der en inflammatorisk reaktion. Faktorer som prostaglandiner, eicosanoider, vævsvækstfaktor beta (TGF β) har vist sig at forekomme i glaukomøse vandige. Disse mediatorer fremkalder en inflammatorisk reaktion, og hvis den er overdreven, vil den resultere i fibrose og dårlig funktion af blæren. Højt tryk inde i bleb resulterer også i sekretion af TGF β af bleb foring. Det kan resultere i betændelse i bleb-væggen og efterfølgende fibrose og dårlig bleb-funktion. Efterforskerne antog, at med tidlig brug af vandig suppressiv medicin efter AGV-implantation faldt koncentrationen af ​​inflammatoriske mediatorer i det subkonjunktivale rum og kan føre til bedre IOP-kontrol efter shuntkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Labbafinejad Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad Pakravan, Associate Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ukontrolleret glaukom, der kræver AGV-implantation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om AGV-implantation
  2. Allergi over for medicin mod glaukom
  3. ude af stand til at komme til opfølgning
  4. Kendt kontraindikation for beta blacker såsom astma-kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Hjertesvigt hjerteblok
  5. Indlæringsvanskeligheder - psykisk sygdom eller alvorligt syg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Timolol-trustopt
Dosering: En dråbe/12 timer, varighed: 3 måneder
Medicin: Timolol-trustopt
Andre navne:
  • cosopt
Placebo komparator: placebo, kunstig tåre
dosering: en dråbe/12 timer, varighed: 3 måneder
Medicin: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært tryk-hypertensiv fase succesrate
Tidsramme: i løbet af de første 3 måneder
i løbet af de første 3 måneder
i løbet af de første 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for intraokulært tryk
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zahra Rabbani Khah

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2013

Først opslået (Skøn)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90166

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertensiv fase

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner