脳の反応に対する胃バイパス手術の影響
2015年6月1日 更新者：Uppsala University
食事の合図に対する衝動性と注意の偏りに対する肥満手術の影響
肥満手術後、胃バイパス術 (GBP) 患者は通常、比較的短期間 (約 2 年) で以前の優位性の 50% 以上を失います。 しかし、体重減少の根本的な生物学的メカニズムに関する知識はまだ不十分です。
このプロジェクトは、患者の脳内のバックグラウンド活動（すなわち、 手術前と術後 1 年後の MRI を使用した「安静時活動」) と脳容積。
調査の概要
詳細な説明
また、肥満手術後の食物摂取に応じたホルモン変化が、MRIで食物の写真を見たときの患者の衝動制御と関連があるかどうかも調査する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Uppsala、スウェーデン
- Academic Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 右利き
- スウェーデン、ウプサラの学術病院で肥満手術を受ける予定
除外基準:
- 複数の肥満手術を受けた
- 治療ではコントロールできない精神障害（うつ病、恐怖症など）に苦しんでいる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満手術
介入グループに参加している患者、すなわち以下に対する肥満手術の効果を評価する： 安静状態での脳活動 記憶力
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胃バイパス手術
安静時の脳ネットワークの活動の測定
2D 位置タスクでの集中力を評価します (つまり、
"記憶ゲーム"）
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アクティブコンパレータ：コントロール
Patients in the control group will not undergo surgery during study. These patients will be examined twice:
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安静時の脳ネットワークの活動の測定
2D 位置タスクでの集中力を評価します (つまり、
"記憶ゲーム"）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満手術後の脳の背景活動（安静時活動）の変化
時間枠：1年
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脳の基本的な活動と構造をfMRIを用いて肥満手術の4週間前、術後4週間、術後1年の3回測定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満手術後の反応抑制の変化
時間枠：1年
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食物刺激に対する抑制制御は、NoGo-Go タスクを使用して、肥満手術の 4 週間前、手術の 4 週間後、および手術の 1 年後の 3 回測定されます。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満手術後の記憶機能の変化（「集中力」）
時間枠：1年
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記憶力は、肥満手術の 4 週間前、手術後 4 週間、手術後 1 年の 3 回で測定されます。2D オブジェクトの位置を特定するタスク (「記憶ゲーム」) を使用します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Magnus Sundbom, MD、Academic Hospital Uppsala
- スタディディレクター：Christian Benedict, PhD、Uppsala University
- 主任研究者：Pleunie Hogenkamp, PhD、Uppsala University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月1日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。