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Effetto della chirurgia di bypass gastrico sulle risposte cerebrali

1 giugno 2015 aggiornato da: Uppsala University

Gli effetti della chirurgia bariatrica sull'impulsività e sul pregiudizio dell'attenzione ai segnali alimentari

Dopo la chirurgia dell'obesità, i pazienti con bypass gastrico (GBP) di solito perdono più del 50% della sua precedente preponderanza in un tempo relativamente breve (~ 2 anni). Ma la conoscenza dei meccanismi biologici alla base del calo del peso corporeo è ancora inadeguata.

Questo progetto intende esaminare l'attività di base dei pazienti nel cervello (ad es. "l'attività dello stato di riposo") e il volume del cervello utilizzando la risonanza magnetica sia prima che un anno dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagheremo anche se i cambiamenti ormonali in risposta all'assunzione di cibo dopo la chirurgia dell'obesità sono associati al controllo impulsivo dei pazienti quando esposti a immagini di cibo nella risonanza magnetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Academic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • destro
  • programmato per la chirurgia bariatrica presso l'Academic Hospital di Uppsala, in Svezia

Criteri di esclusione:

  • subito più di un intervento bariatrico
  • soffre di disturbi mentali (depressione, fobie, ecc.) che non possono essere controllati con il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia bariatrica
pazienti che partecipano al gruppo di intervento, vale a dire che valutano gli effetti della chirurgia bariatrica su: Attività cerebrale a riposo Prestazioni della memoria
Procedura: Chirurgia bariatrica
Chirurgia di bypass gastrico
Comportamentale: Attività cerebrale in stato di riposo
Misura dell'attività nelle reti cerebrali durante lo stato di riposo
Comportamentale: Prestazioni di memoria
Valutare la concentrazione nell'attività di localizzazione 2D (ad es. "gioco di memoria")
Comparatore attivo: Controllo

I pazienti nel gruppo di controllo non saranno sottoposti a intervento chirurgico durante lo studio.

Questi pazienti saranno esaminati due volte:

  1. 9 settimane prima dell'intervento (es. l'intervento clinico per ridurre il peso corporeo non è iniziato).
  2. dopo 4 settimane di dieta ipocalorica (che sarà una settimana prima dell'intervento, quando i pazienti sono in un metabolismo catabolico perché mangiano molta meno energia del necessario) per valutare l'effetto della perdita di peso acuta su: Attività cerebrale a riposo Memoria prestazione
Comportamentale: Attività cerebrale in stato di riposo
Misura dell'attività nelle reti cerebrali durante lo stato di riposo
Comportamentale: Prestazioni di memoria
Valutare la concentrazione nell'attività di localizzazione 2D (ad es. "gioco di memoria")

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'attività di fondo nel cervello (attività dello stato di riposo) dopo la chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: 1 anno
L'attività e la struttura di base del cervello saranno misurate in 3 occasioni: 4 settimane prima dell'intervento bariatrico, 4 settimane dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento, utilizzando fMRI.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'inibizione della risposta dopo chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: 1 anno
Il controllo inibitorio ai segnali alimentari sarà misurato in 3 occasioni: 4 settimane prima dell'intervento bariatrico, 4 settimane dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento, utilizzando un compito NoGo-Go.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione della memoria dopo la chirurgia bariatrica ("concentrazione")
Lasso di tempo: 1 anno
Le prestazioni della memoria saranno misurate in 3 occasioni: 4 settimane prima dell'intervento bariatrico, 4 settimane dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento - utilizzando un compito di localizzazione di oggetti 2D ("gioco di memoria")
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Uppsala University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
  • Direttore dello studio: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
  • Investigatore principale: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PH2013b
  • EPN 2012/451 (Altro identificatore: Ethical Board Uppsala)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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