Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ operacji pomostowania żołądka na reakcje mózgu

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Uppsala University

Wpływ chirurgii bariatrycznej na impulsywność i nastawienie uwagi na sygnały pokarmowe

Pacjenci po operacji pomostowania żołądka (ang. gastric bypass, GBP) zwykle tracą ponad 50% swojej dawnej przewagi w stosunkowo krótkim czasie (~2 lata). Jednak wiedza na temat biologicznych mechanizmów leżących u podstaw spadku masy ciała jest wciąż niewystarczająca.

Celem tego projektu jest zbadanie podstawowej aktywności mózgu pacjentów (tj. „aktywność w stanie spoczynku”) i objętość mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego zarówno przed, jak i rok po operacji.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadamy również, czy zmiany hormonalne w odpowiedzi na spożycie pokarmu po operacji otyłości są związane z impulsywną kontrolą pacjentów podczas ekspozycji na zdjęcia jedzenia w MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja
        • Academic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • praworęczny
  • zakwalifikowany do operacji bariatrycznej w Szpitalu Akademickim w Uppsali w Szwecji

Kryteria wyłączenia:

  • przeszedł więcej niż jedną operację bariatryczną
  • cierpią na zaburzenia psychiczne (depresja, fobie itp.), których nie można kontrolować za pomocą leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgiczne leczenie otyłości
pacjentów uczestniczących w grupie interwencyjnej, tj. ocena wpływu operacji bariatrycznej na: Aktywność mózgu w stanie spoczynku Sprawność pamięci
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Operacja pomostowania żołądka
Behawioralne: Aktywność mózgu w stanie spoczynku
Miara aktywności sieci mózgowych w stanie spoczynku
Behawioralne: Wydajność pamięci
Oceń koncentrację w zadaniu lokalizacji 2D (tj. "gra pamięciowa")
Aktywny komparator: Kontrola

Patients in the control group will not undergo surgery during study.

These patients will be examined twice:

  1. 9 weeks before the operation (i.e. clinical intervention to reduce body weight has not started).
  2. after 4 weeks of low-calorie diet (which will be a week before their surgery, when patients are in a catabolic metabolism because they eat much less energy than is needed) to assess effect of acute weight loss on: Brain activity in resting state Memory performance
Behawioralne: Aktywność mózgu w stanie spoczynku
Miara aktywności sieci mózgowych w stanie spoczynku
Behawioralne: Wydajność pamięci
Oceń koncentrację w zadaniu lokalizacji 2D (tj. "gra pamięciowa")

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności tła w mózgu (aktywność w stanie spoczynku) po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Podstawowa aktywność i struktura mózgu będą mierzone 3 razy: 4 tygodnie przed operacją bariatryczną, 4 tygodnie po operacji i 1 rok po operacji, za pomocą fMRI.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hamowania odpowiedzi po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Kontrola hamowania sygnałów pokarmowych będzie mierzona 3 razy: 4 tygodnie przed operacją bariatryczną, 4 tygodnie po operacji i 1 rok po operacji, przy użyciu zadania NoGo-Go.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji pamięci po operacji bariatrycznej („koncentracja”)
Ramy czasowe: 1 rok
Wydajność pamięci będzie mierzona 3 razy: 4 tygodnie przed operacją bariatryczną, 4 tygodnie po operacji i 1 rok po operacji - za pomocą zadania lokalizacji obiektu 2D („gra pamięciowa”)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Uppsala University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
  • Dyrektor Studium: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
  • Główny śledczy: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH2013b
  • EPN 2012/451 (Inny identyfikator: Ethical Board Uppsala)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj