A gyomor-bypass műtét hatása az agyi reakciókra
2015. június 1. frissítette: Uppsala University
A Bariatric Surgery hatásai az impulzivitásra és az étkezési jelzésekre való figyelemelfogultságra
Az elhízás műtéte után a gyomor bypass (GBP) betegek viszonylag rövid idő alatt (~ 2 év) általában elvesztik korábbi túlsúlyuk több mint 50%-át. A testtömeg csökkenésének mögöttes biológiai mechanizmusainak ismerete azonban még mindig nem megfelelő.
A projekt célja a betegek agyi háttértevékenységének vizsgálata (pl. "a nyugalmi állapot aktivitása") és az agy térfogata MRI segítségével a műtét előtt és egy évvel azután is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
Azt is megvizsgáljuk, hogy az elhízás műtét utáni táplálékfelvétel hatására bekövetkező hormonális változások összefüggésben állnak-e a betegek impulzív kontrolljával, amikor az MRI-n az ételről készült képekkel találkoznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország
- Academic Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- jobbkezes
- bariátriai műtétre tervezték az Uppsalai Akadémiai Kórházban, Svédországban
Kizárási kritériumok:
- egynél több bariátriai műtéten esett át
- olyan mentális zavarokban szenved (depresszió, fóbiák stb.), amelyeket kezeléssel nem lehet kontrollálni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bariatric műtét
Az intervenciós csoportban részt vevő betegek, azaz a bariátriai műtét hatásainak felmérése a következőkre: Agyi aktivitás nyugalmi állapotban Memória teljesítmény
|
Gyomor bypass műtét
Az agyi hálózatok aktivitásának mérése nyugalmi állapotban
Mérje fel a koncentrációt a 2D-s helymeghatározási feladatban (pl.
"memóriajáték")
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Patients in the control group will not undergo surgery during study. These patients will be examined twice:
|
Az agyi hálózatok aktivitásának mérése nyugalmi állapotban
Mérje fel a koncentrációt a 2D-s helymeghatározási feladatban (pl.
"memóriajáték")
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy háttértevékenységének változása (nyugalmi állapot aktivitása) bariátriai műtét után
Időkeret: 1 év
|
Az agy alaptevékenységét és szerkezetét 3 alkalommal mérjük: 4 héttel a bariátriai műtét előtt, 4 héttel a műtét után és 1 évvel a műtét után, fMRI segítségével.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válaszgátlás változása bariátriai műtét után
Időkeret: 1 év
|
A táplálékjelzések gátló hatását három alkalommal mérik: 4 héttel a bariátriai műtét előtt, 4 héttel a műtét után és 1 évvel a műtét után, egy NoGo-Go feladat segítségével.
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A memóriafunkció változása bariátriai műtét után ("koncentráció")
Időkeret: 1 év
|
A memória teljesítményét 3 alkalommal mérik: 4 héttel a bariátriai műtét előtt, 4 héttel a műtét után és 1 évvel a műtét után - egy 2D-s objektum helymeghatározó feladat ("memóriajáték") segítségével.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Tanulmányi igazgató: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
- Kutatásvezető: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PH2013b
- EPN 2012/451 (Egyéb azonosító: Ethical Board Uppsala)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .