Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gastric bypass-chirurgie op hersenreacties

1 juni 2015 bijgewerkt door: Uppsala University

De effecten van bariatrische chirurgie op impulsiviteit en aandachtsbias voor voedselaanwijzingen

Na een obesitasoperatie verliezen maagbypass (GBP)-patiënten gewoonlijk meer dan 50% van hun vroegere overwicht in relatief korte tijd (~ 2 jaar). Maar de kennis van de onderliggende biologische mechanismen van afname van het lichaamsgewicht is nog onvoldoende.

Dit project beoogt de achtergrondactiviteit van patiënten in de hersenen (d.w.z. "de activiteit in rusttoestand") en hersenvolume met behulp van MRI zowel voor als een jaar na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen ook onderzoeken of hormonale veranderingen als reactie op voedselinname na obesitaschirurgie verband houden met de impulsieve controle van patiënten wanneer ze worden blootgesteld aan afbeeldingen van voedsel in de MRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden
        • Academic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • rechtshandig
  • gepland voor bariatrische chirurgie in het Academisch Ziekenhuis van Uppsala, Zweden

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan één bariatrische operatie hebben ondergaan
  • lijdt aan psychische stoornissen (depressie, fobieën, enz.) die niet onder controle kunnen worden gebracht met behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bariatrische chirurgie
patiënten die deelnemen aan de interventiegroep, d.w.z. het beoordelen van de effecten van bariatrische chirurgie op: Hersenactiviteit in rust Geheugenprestaties
Procedure: Bariatrische chirurgie
Gastric bypass operatie
Gedragsmatig: Hersenactiviteit in rusttoestand
Maat voor activiteit in hersennetwerken tijdens rusttoestand
Gedragsmatig: Geheugenprestaties
Beoordeel concentratie in 2D-locatietaak (d.w.z. "geheugen spel")
Actieve vergelijker: Controle

Patients in the control group will not undergo surgery during study.

These patients will be examined twice:

  1. 9 weeks before the operation (i.e. clinical intervention to reduce body weight has not started).
  2. after 4 weeks of low-calorie diet (which will be a week before their surgery, when patients are in a catabolic metabolism because they eat much less energy than is needed) to assess effect of acute weight loss on: Brain activity in resting state Memory performance
Gedragsmatig: Hersenactiviteit in rusttoestand
Maat voor activiteit in hersennetwerken tijdens rusttoestand
Gedragsmatig: Geheugenprestaties
Beoordeel concentratie in 2D-locatietaak (d.w.z. "geheugen spel")

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in achtergrondactiviteit in de hersenen (activiteit in rusttoestand) na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 1 jaar
De basisactiviteit en structuur van de hersenen worden 3 keer gemeten: 4 weken voor bariatrische chirurgie, 4 weken na de operatie en 1 jaar na de operatie, met behulp van fMRI.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in responsremming na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 1 jaar
De remmende controle op voedselsignalen wordt bij 3 gelegenheden gemeten: 4 weken voor bariatrische chirurgie, 4 weken na de operatie en 1 jaar na de operatie, met behulp van een NoGo-Go-taak.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geheugenfunctie na bariatrische chirurgie ("concentratie")
Tijdsspanne: 1 jaar
De geheugenprestaties worden 3 keer gemeten: 4 weken voor bariatrische chirurgie, 4 weken na de operatie en 1 jaar na de operatie - met behulp van een 2D-objectlocatietaak ("memory game")
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

Uppsala University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
  • Studie directeur: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
  • Hoofdonderzoeker: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PH2013b
  • EPN 2012/451 (Andere identificatie: Ethical Board Uppsala)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren