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Auswirkung einer Magenbypass-Operation auf die Gehirnreaktionen

1. Juni 2015 aktualisiert von: Uppsala University

Die Auswirkungen der bariatrischen Chirurgie auf Impulsivität und Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Nahrungsmittelhinweisen

Nach einer Adipositas-Magenbypass-Operation (GBP) verlieren Patienten in der Regel in relativ kurzer Zeit (~ 2 Jahre) mehr als 50 % ihres früheren Übergewichts. Allerdings ist das Wissen über die zugrunde liegenden biologischen Mechanismen des Körpergewichtsrückgangs noch unzureichend.

In diesem Projekt soll die Hintergrundaktivität im Gehirn von Patienten untersucht werden (d. h. „die Aktivität im Ruhezustand“) und das Gehirnvolumen mittels MRT sowohl vor als auch ein Jahr nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden auch untersuchen, ob hormonelle Veränderungen als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme nach einer Adipositas-Operation mit der impulsiven Kontrolle der Patienten verbunden sind, wenn sie Bildern von Nahrungsmitteln im MRT ausgesetzt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
        • Academic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • Rechtshändig
  • geplant für eine bariatrische Operation im Akademischen Krankenhaus von Uppsala, Schweden

Ausschlusskriterien:

  • sich mehr als einer bariatrischen Operation unterzogen haben
  • unter psychischen Störungen (Depressionen, Phobien usw.) leiden, die mit einer Behandlung nicht kontrolliert werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adipositaschirurgie
Patienten, die an der Interventionsgruppe teilnehmen, d. h. Beurteilung der Auswirkungen einer bariatrischen Operation auf: Gehirnaktivität im Ruhezustand, Gedächtnisleistung
Verfahren: Adipositaschirurgie
Magenbypass-Operation
Verhalten: Gehirnaktivität im Ruhezustand
Maß für die Aktivität in Gehirnnetzwerken im Ruhezustand
Verhalten: Speicherleistung
Bewerten Sie die Konzentration bei der 2D-Ortungsaufgabe (d. h. "Memory-Spiel")
Aktiver Komparator: Kontrolle

Patienten in der Kontrollgruppe werden während der Studie nicht operiert.

Diese Patienten werden zweimal untersucht:

  1. 9 Wochen vor der Operation (d. h. klinische Intervention zur Reduzierung des Körpergewichts wurde noch nicht begonnen).
  2. nach 4 Wochen kalorienarmer Diät (eine Woche vor der Operation, wenn sich die Patienten in einem katabolen Stoffwechsel befinden, weil sie viel weniger Energie zu sich nehmen als nötig), um die Auswirkung des akuten Gewichtsverlusts auf Folgendes zu beurteilen: Gehirnaktivität im Ruhezustand Gedächtnis Leistung
Verhalten: Gehirnaktivität im Ruhezustand
Maß für die Aktivität in Gehirnnetzwerken im Ruhezustand
Verhalten: Speicherleistung
Bewerten Sie die Konzentration bei der 2D-Ortungsaufgabe (d. h. "Memory-Spiel")

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hintergrundaktivität im Gehirn (Ruhezustandsaktivität) nach einer bariatrischen Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
Die grundlegende Aktivität und Struktur des Gehirns wird dreimal gemessen: 4 Wochen vor der bariatrischen Operation, 4 Wochen nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation mittels fMRT.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Reaktionshemmung nach einer bariatrischen Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
Die hemmende Kontrolle auf Nahrungsmittelsignale wird dreimal gemessen: 4 Wochen vor einer bariatrischen Operation, 4 Wochen nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation anhand einer NoGo-Go-Aufgabe.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gedächtnisfunktion nach bariatrischer Operation („Konzentration“)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Gedächtnisleistung wird dreimal gemessen: 4 Wochen vor der bariatrischen Operation, 4 Wochen nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation – mithilfe einer 2D-Objekt-Lokalisierungsaufgabe („Memory-Spiel“)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

Uppsala University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
  • Studienleiter: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
  • Hauptermittler: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PH2013b
  • EPN 2012/451 (Andere Kennung: Ethical Board Uppsala)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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