Vliv operace bypassu žaludku na mozkové reakce
1. června 2015 aktualizováno: Uppsala University
Účinky bariatrické chirurgie na impulzivitu a předpojatost pozornosti k potravinovým podnětům
Po operaci obezity gastric bypass (GBP) pacienti obvykle ztratí více než 50 % své dřívější převahy v relativně krátké době (~ 2 roky). Ale znalosti o základních biologických mechanismech poklesu tělesné hmotnosti jsou stále nedostatečné.
Tento projekt má za cíl prozkoumat aktivitu pozadí pacientů v mozku (tj. "aktivita v klidovém stavu") a objem mozku pomocí MRI před a jeden rok po operaci.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Detailní popis
Budeme také zkoumat, zda hormonální změny v reakci na příjem potravy po operaci obezity jsou spojeny s impulzivní kontrolou pacientů, když jsou vystaveni obrázkům jídla na MRI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko
- Academic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- pravák
- plánované na bariatrickou operaci v Akademické nemocnici v Uppsale ve Švédsku
Kritéria vyloučení:
- podstoupil více než jednu bariatrickou operaci
- trpí duševními poruchami (deprese, fobie atd.), které nelze léčbou ovlivnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bariatrické chirurgie
pacienti účastnící se intervenční skupiny, tj. hodnocení účinků bariatrické chirurgie na: mozkovou aktivitu v klidovém stavu, výkon paměti
|
Operace bypassu žaludku
Měření aktivity v mozkových sítích v klidovém stavu
Posuďte koncentraci v úloze 2D umístění (tj.
"paměťová hra")
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Patients in the control group will not undergo surgery during study. These patients will be examined twice:
|
Měření aktivity v mozkových sítích v klidovém stavu
Posuďte koncentraci v úloze 2D umístění (tj.
"paměťová hra")
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivity pozadí v mozku (aktivita v klidovém stavu) po bariatrické operaci
Časové okno: 1 rok
|
Základní aktivita a struktura mozku bude měřena při 3 příležitostech: 4 týdny před bariatrickou operací, 4 týdny po operaci a 1 rok po operaci pomocí fMRI.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna inhibice odezvy po bariatrické operaci
Časové okno: 1 rok
|
Inhibiční kontrola potravinových podnětů bude měřena při 3 příležitostech: 4 týdny před bariatrickou operací, 4 týdny po operaci a 1 rok po operaci, s použitím úlohy NoGo-Go.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce paměti po bariatrické operaci ("koncentrace")
Časové okno: 1 rok
|
Výkon paměti bude měřen při 3 příležitostech: 4 týdny před bariatrickou operací, 4 týdny po operaci a 1 rok po operaci – pomocí úlohy 2D umístění objektu ("paměťová hra")
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Ředitel studie: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
- Vrchní vyšetřovatel: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PH2013b
- EPN 2012/451 (Jiný identifikátor: Ethical Board Uppsala)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .