Mahalaukun ohitusleikkauksen vaikutus aivojen vasteisiin
maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Uppsala University
Bariatrisen kirurgian vaikutukset impulsiivisuuteen ja huomionharhaisuuteen ruokavihjeisiin
Liikalihavuusleikkauksen jälkeen mahalaukun ohitusleikkauksen (GBP) potilaat menettävät yleensä yli 50 % aiemmasta painoarvostaan suhteellisen lyhyessä ajassa (~ 2 vuotta). Mutta tieto ruumiinpainon laskun taustalla olevista biologisista mekanismeista on edelleen riittämätöntä.
Tämän hankkeen tarkoituksena on tutkia potilaiden taustatoimintaa aivoissa (esim. "lepotilan aktiivisuus") ja aivojen tilavuus käyttämällä MRI:tä sekä ennen leikkausta että vuosi sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme myös, liittyvätkö lihavuusleikkauksen jälkeiset hormonaaliset muutokset ruoasta otettuihin kuviin magneettikuvauksessa potilaiden impulsiiviseen kontrolliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Academic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- oikeakätinen
- suunniteltu bariatriseen leikkaukseen Uppsalan akateemisessa sairaalassa, Ruotsissa
Poissulkemiskriteerit:
- jolle on tehty useampi kuin yksi bariatrinen leikkaus
- kärsivät mielenterveyshäiriöistä (masennus, fobiat jne.), joita ei voida hallita hoidolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bariatrinen leikkaus
potilaat, jotka osallistuvat interventioryhmään, eli arvioivat bariatrisen leikkauksen vaikutuksia: Aivojen toimintaan lepotilassa Muistin suorituskyky
|
Mahalaukun ohitusleikkaus
Aivojen verkostojen aktiivisuuden mittaus lepotilan aikana
Arvioi keskittymiskykyä 2D-paikannustehtävässä (esim.
"muistipeli")
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Patients in the control group will not undergo surgery during study. These patients will be examined twice:
|
Aivojen verkostojen aktiivisuuden mittaus lepotilan aikana
Arvioi keskittymiskykyä 2D-paikannustehtävässä (esim.
"muistipeli")
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen taustaaktiivisuudessa (lepotilan aktiivisuus) bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aivojen perustoimintaa ja rakennetta mitataan 3 kertaa: 4 viikkoa ennen bariatrista leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen fMRI:llä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vasteen estossa bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokavihjeiden estokykyä mitataan 3 kertaa: 4 viikkoa ennen bariatrista leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen käyttäen NoGo-Go-tehtävää.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muistitoiminnassa bariatrisen leikkauksen jälkeen ("keskittyminen")
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muistin suorituskykyä mitataan 3 kertaa: 4 viikkoa ennen bariatrista leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen - käyttämällä 2D-objektin paikannustehtävää ("muistipeli")
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Opintojohtaja: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
- Päätutkija: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH2013b
- EPN 2012/451 (Muu tunniste: Ethical Board Uppsala)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .