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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01815216
위 우회 수술이 뇌 반응에 미치는 영향
2015년 6월 1일 업데이트: Uppsala University
비만 수술이 음식 단서에 대한 충동성과 주의 편향에 미치는 영향
비만 수술 후 위우회술(GBP) 환자는 일반적으로 비교적 짧은 시간(~2년)에 이전 우세의 50% 이상을 잃습니다. 그러나 체중 감소의 기본 생물학적 메커니즘에 대한 지식은 여전히 불충분합니다.
이 프로젝트는 뇌에서 환자의 배경 활동(즉, "휴식 상태 활동") 및 수술 전과 수술 후 1년 모두 MRI를 사용한 뇌 용적.
연구 개요
상세 설명
또한 비만 수술 후 음식 섭취에 대한 호르몬 변화가 MRI에서 음식 사진에 노출되었을 때 환자의 충동 조절과 관련이 있는지 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴
- Academic Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 오른 손잡이
- 스웨덴 웁살라 대학 병원에서 비만 수술 예정
제외 기준:
- 하나 이상의 비만 수술을 받았습니다
- 치료로 통제할 수 없는 정신 장애(우울증, 공포증 등)를 앓고 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비만 수술
중재 그룹에 참여하는 환자, 즉 비만 수술의 효과 평가: 휴식 상태의 뇌 활동 기억력
|
위우회술
휴식 상태 동안 뇌 네트워크의 활동 측정
2D 위치 작업(즉,
"기억력 게임")
|
|
활성 비교기: 제어
Patients in the control group will not undergo surgery during study. These patients will be examined twice:
|
휴식 상태 동안 뇌 네트워크의 활동 측정
2D 위치 작업(즉,
"기억력 게임")
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 수술 후 뇌의 배경 활동(휴식 상태 활동)의 변화
기간: 일년
|
FMRI를 이용하여 비만대사 수술 4주 전, 수술 4주 후, 수술 1년 후 총 3회에 걸쳐 뇌의 기본 활동 및 구조를 측정하게 됩니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 수술 후 반응 억제의 변화
기간: 일년
|
NoGo-Go 작업을 사용하여 비만 수술 전 4주, 수술 후 4주, 수술 후 1년의 3회에 걸쳐 음식 단서에 대한 억제 제어를 측정합니다.
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 수술 후 기억 기능의 변화("집중")
기간: 일년
|
메모리 성능은 비만 수술 전 4주, 수술 후 4주, 수술 후 1년의 3회에 걸쳐 2D 개체 위치 지정 작업("메모리 게임")을 사용하여 측정됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- 연구 책임자: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
- 수석 연구원: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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