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胃绕道手术对大脑反应的影响

2015年6月1日 更新者：Uppsala University

减肥手术对冲动性和对食物线索的注意偏见的影响

肥胖手术后胃绕道术 (GBP) 患者通常会在相对较短的时间内（~ 2 年）失去其先前优势的 50% 以上。 但对体重下降的潜在生物学机制的了解仍然不足。

该项目旨在检查患者大脑中的背景活动（即 “静息状态活动”）和手术前和手术后一年使用 MRI 的脑容量。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

详细说明

我们还将研究肥胖手术后对食物摄入的荷尔蒙变化是否与患者在 MRI 中暴露于食物图片时的冲动控制有关。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Uppsala、瑞典
        • Academic Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 女性
  • 惯用右手
  • 计划在瑞典乌普萨拉学术医院进行减肥手术

排除标准：

  • 接受过不止一次减肥手术
  • 患有无法通过治疗控制的精神障碍（抑郁症、恐惧症等）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：减肥手术
参与干预组的患者，即评估减肥手术对以下方面的影响： 静息状态下的大脑活动 记忆力表现
程序：减肥手术
胃旁路手术
行为的：静息状态下的大脑活动
静息状态下大脑网络活动的测量
行为的：内存性能
评估 2D 定位任务中的注意力（即 “记忆游戏”）
有源比较器：控制

Patients in the control group will not undergo surgery during study.

These patients will be examined twice:

  1. 9 weeks before the operation (i.e. clinical intervention to reduce body weight has not started).
  2. after 4 weeks of low-calorie diet (which will be a week before their surgery, when patients are in a catabolic metabolism because they eat much less energy than is needed) to assess effect of acute weight loss on: Brain activity in resting state Memory performance
行为的：静息状态下的大脑活动
静息状态下大脑网络活动的测量
行为的：内存性能
评估 2D 定位任务中的注意力（即 “记忆游戏”）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥手术后大脑中背景活动的变化（静息状态活动）
大体时间：1年
大脑的基本活动和结构将在 3 次测量：减肥手术前 4 周、手术后 4 周和手术后 1 年，使用 fMRI。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减肥手术后反应抑制的变化
大体时间：1年
将在 3 种情况下测量对食物线索的抑制控制：减肥手术前 4 周、手术后 4 周和手术后 1 年，使用 NoGo-Go 任务。
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
减肥手术后记忆功能的变化（“注意力”）
大体时间：1年
记忆表现将在 3 次测量：减肥手术前 4 周、手术后 4 周和手术后 1 年 - 使用 2D 对象定位任务（“记忆游戏”）
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uppsala University

合作者

Uppsala University Hospital

调查人员

  • 研究主任：Magnus Sundbom, MD、Academic Hospital Uppsala
  • 研究主任：Christian Benedict, PhD、Uppsala University
  • 首席研究员：Pleunie Hogenkamp, PhD、Uppsala University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月18日

首次发布 (估计)

2013年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月1日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PH2013b
  • EPN 2012/451 (其他标识符：Ethical Board Uppsala)

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