Влияние операции обходного желудочного анастомоза на реакцию мозга
1 июня 2015 г. обновлено: Uppsala University
Влияние бариатрической хирургии на импульсивность и склонность внимания к пищевым сигналам
После хирургического шунтирования желудка (ОГШ) при ожирении пациенты обычно теряют более 50% своего прежнего перевеса в относительно короткие сроки (~ 2 года). Но знаний о лежащих в основе биологических механизмах снижения массы тела по-прежнему недостаточно.
Этот проект направлен на изучение фоновой активности мозга пациентов (т.е. «активность в состоянии покоя») и объем головного мозга с помощью МРТ как до, так и через год после операции.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Подробное описание
Мы также изучим, связаны ли гормональные изменения в ответ на прием пищи после хирургического лечения ожирения с импульсивным контролем пациентов при просмотре изображений пищи на МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Academic Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский
- правша
- запланирована бариатрическая операция в Академической больнице Уппсалы, Швеция
Критерий исключения:
- перенес более одной бариатрической операции
- страдают психическими расстройствами (депрессия, фобии и др.), которые не поддаются лечению с помощью лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бариатрической хирургии
пациенты, участвующие в группе вмешательства, т. е. оценка влияния бариатрической хирургии на: активность мозга в состоянии покоя, производительность памяти.
|
Шунтирование желудка
Мера активности в сетях мозга в состоянии покоя
Оцените концентрацию в задаче 2D-локации (т.е.
"игра на запоминание")
|
|
Активный компаратор: Контроль
Patients in the control group will not undergo surgery during study. These patients will be examined twice:
|
Мера активности в сетях мозга в состоянии покоя
Оцените концентрацию в задаче 2D-локации (т.е.
"игра на запоминание")
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фоновой активности головного мозга (активность в состоянии покоя) после бариатрической операции
Временное ограничение: 1 год
|
Базовую активность и структуру мозга будут измерять 3 раза: за 4 недели до бариатрической операции, через 4 недели после операции и через 1 год после операции с помощью фМРТ.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение торможения реакции после бариатрической хирургии
Временное ограничение: 1 год
|
Ингибиторный контроль пищевых сигналов будет измеряться в 3 случаях: за 4 недели до бариатрической операции, через 4 недели после операции и через 1 год после операции с использованием задачи NoGo-Go.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции памяти после бариатрической операции («концентрация внимания»).
Временное ограничение: 1 год
|
Показатели памяти будут измеряться в трех случаях: за 4 недели до бариатрической операции, через 4 недели после операции и через 1 год после операции — с использованием задания на определение местоположения 2D-объекта («игра памяти»).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Директор по исследованиям: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
- Главный следователь: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PH2013b
- EPN 2012/451 (Другой идентификатор: Ethical Board Uppsala)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .