Effet de la chirurgie de pontage gastrique sur les réponses cérébrales
1 juin 2015 mis à jour par: Uppsala University
Les effets de la chirurgie bariatrique sur l'impulsivité et le biais attentionnel aux signaux alimentaires
Après une chirurgie de l'obésité, les patients de pontage gastrique (GBP) perdent généralement plus de 50 % de leur ancienne prépondérance en un temps relativement court (~ 2 ans). Mais la connaissance des mécanismes biologiques sous-jacents du déclin du poids corporel est encore insuffisante.
Ce projet vise à examiner l'activité de fond des patients dans le cerveau (c.-à-d. "l'activité à l'état de repos") et le volume cérébral en utilisant l'IRM avant et un an après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
Nous étudierons également si les changements hormonaux en réponse à l'apport alimentaire après une chirurgie de l'obésité sont associés au contrôle impulsif des patients lorsqu'ils sont exposés à des images d'aliments dans l'IRM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Uppsala, Suède
- Academic Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme
- droitier
- prévu pour une chirurgie bariatrique à l'hôpital universitaire d'Uppsala, en Suède
Critère d'exclusion:
- subi plus d'une chirurgie bariatrique
- souffrez de troubles mentaux (dépression, phobies, etc.) qui ne peuvent être contrôlés par un traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Chirurgie bariatrique
patients participant au groupe d'intervention, c'est-à-dire évaluant les effets de la chirurgie bariatrique sur : L'activité cérébrale au repos La performance de la mémoire
|
Pontage gastrique
Mesure de l'activité dans les réseaux cérébraux pendant l'état de repos
Évaluer la concentration dans la tâche de localisation 2D (c.-à-d.
"Jeux de mémoire")
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Les patients du groupe témoin ne subiront pas de chirurgie pendant l'étude. Ces patients seront examinés deux fois :
|
Mesure de l'activité dans les réseaux cérébraux pendant l'état de repos
Évaluer la concentration dans la tâche de localisation 2D (c.-à-d.
"Jeux de mémoire")
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'activité de fond dans le cerveau (activité à l'état de repos) après une chirurgie bariatrique
Délai: 1 an
|
L'activité et la structure de base du cerveau seront mesurées à 3 reprises : 4 semaines avant la chirurgie bariatrique, 4 semaines après la chirurgie et 1 an après la chirurgie, à l'aide de l'IRMf.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'inhibition de la réponse après chirurgie bariatrique
Délai: 1 an
|
Le contrôle inhibiteur des signaux alimentaires sera mesuré à 3 reprises : 4 semaines avant la chirurgie bariatrique, 4 semaines après la chirurgie et 1 an après la chirurgie, à l'aide d'une tâche NoGo-Go.
|
1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fonction de mémoire après une chirurgie bariatrique ("concentration")
Délai: 1 an
|
Les performances de la mémoire seront mesurées à 3 reprises : 4 semaines avant la chirurgie bariatrique, 4 semaines après la chirurgie et 1 an après la chirurgie - en utilisant une tâche de localisation d'objets 2D ("jeu de mémoire")
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Directeur d'études: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
- Chercheur principal: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2013
Première publication (Estimation)
20 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PH2013b
- EPN 2012/451 (Autre identifiant: Ethical Board Uppsala)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .