Efeito da cirurgia de bypass gástrico nas respostas cerebrais
1 de junho de 2015 atualizado por: Uppsala University
Os efeitos da cirurgia bariátrica na impulsividade e no viés de atenção aos estímulos alimentares
Após a cirurgia de bypass gástrico (GBP) da obesidade, os pacientes geralmente perdem mais de 50% de sua preponderância anterior em um tempo relativamente curto (~ 2 anos). Mas o conhecimento dos mecanismos biológicos subjacentes ao declínio do peso corporal ainda é inadequado.
Este projeto pretende examinar a atividade de fundo do cérebro dos pacientes (ou seja, "a atividade do estado de repouso") e volume cerebral usando ressonância magnética antes e um ano após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
Também investigaremos se as alterações hormonais em resposta à ingestão alimentar após a cirurgia da obesidade estão associadas ao controle impulsivo dos pacientes quando expostos a imagens de alimentos na ressonância magnética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia
- Academic Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- destro
- agendado para cirurgia bariátrica no Hospital Acadêmico de Uppsala, Suécia
Critério de exclusão:
- submetido a mais de uma cirurgia bariátrica
- sofre de transtornos mentais (depressão, fobias, etc.) que não podem ser controlados com tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cirurgia bariatrica
pacientes participantes do grupo de intervenção, ou seja, avaliando os efeitos da cirurgia bariátrica em: Atividade cerebral em estado de repouso Desempenho da memória
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Cirurgia gastrobariátrica
Medida da atividade nas redes cerebrais durante o estado de repouso
Avalie a concentração na tarefa de localização 2D (ou seja,
"jogo da memória")
|
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Comparador Ativo: Ao controle
Patients in the control group will not undergo surgery during study. These patients will be examined twice:
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Medida da atividade nas redes cerebrais durante o estado de repouso
Avalie a concentração na tarefa de localização 2D (ou seja,
"jogo da memória")
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade de fundo no cérebro (atividade em estado de repouso) após cirurgia bariátrica
Prazo: 1 ano
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A atividade e estrutura básica do cérebro serão medidas em 3 ocasiões: 4 semanas antes da cirurgia bariátrica, 4 semanas após a cirurgia e 1 ano após a cirurgia, usando fMRI.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na inibição da resposta após cirurgia bariátrica
Prazo: 1 ano
|
O controle inibitório aos estímulos alimentares será medido em 3 ocasiões: 4 semanas antes da cirurgia bariátrica, 4 semanas após a cirurgia e 1 ano após a cirurgia, usando uma tarefa NoGo-Go.
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função de memória após cirurgia bariátrica ("concentração")
Prazo: 1 ano
|
O desempenho da memória será medido em 3 ocasiões: 4 semanas antes da cirurgia bariátrica, 4 semanas após a cirurgia e 1 ano após a cirurgia - usando uma tarefa de localização de objetos 2D ("jogo da memória")
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Diretor de estudo: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
- Investigador principal: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PH2013b
- EPN 2012/451 (Outro identificador: Ethical Board Uppsala)
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