Effekt av gastrisk bypass-kirurgi på hjerneresponser
1. juni 2015 oppdatert av: Uppsala University
Effektene av bariatrisk kirurgi på impulsivitet og oppmerksomhetsskjevhet til matsignaler
Etter fedmekirurgi mister gastrisk bypass (GBP) pasienter vanligvis mer enn 50 % av sin tidligere overvekt på relativt kort tid (~ 2 år). Men kunnskapen om de underliggende biologiske mekanismene for nedgang i kroppsvekt er fortsatt utilstrekkelig.
Dette prosjektet har til hensikt å undersøke pasienters bakgrunnsaktivitet i hjernen (dvs. "hviletilstandsaktiviteten") og hjernevolum ved bruk av MR både før og ett år etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi skal også undersøke om hormonelle endringer som respons på matinntak etter fedmekirurgi er assosiert med pasienters impulsive kontroll når de eksponeres for bilder av mat i MR.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Academic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- høyrehendt
- planlagt for fedmekirurgi på Akademisk sykehus i Uppsala, Sverige
Ekskluderingskriterier:
- gjennomgått mer enn én fedmeoperasjon
- lider av psykiske lidelser (depresjon, fobier osv.) som ikke kan kontrolleres med behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fedmekirurgi
pasienter som deltar i intervensjonsgruppen, dvs. vurderer effekter av fedmekirurgi på: Hjerneaktivitet i hviletilstand Minneytelse
|
Gastrisk bypass-operasjon
Mål for aktivitet i hjernenettverk under hviletilstand
Vurder konsentrasjon i 2D-plasseringsoppgave (dvs.
"minnespill")
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Patients in the control group will not undergo surgery during study. These patients will be examined twice:
|
Mål for aktivitet i hjernenettverk under hviletilstand
Vurder konsentrasjon i 2D-plasseringsoppgave (dvs.
"minnespill")
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bakgrunnsaktivitet i hjernen (aktivitet i hviletilstand) etter fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år
|
Hjernens grunnleggende aktivitet og struktur vil bli målt ved 3 anledninger: 4 uker før fedmekirurgi, 4 uker etter operasjon og 1 år etter operasjon, ved hjelp av fMRI.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i responshemming etter fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år
|
Inhiberende kontroll av matsignaler vil bli målt ved 3 anledninger: 4 uker før fedmekirurgi, 4 uker etter operasjon og 1 år etter operasjon, ved hjelp av en NoGo-Go-oppgave.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minnefunksjon etter fedmekirurgi ("konsentrasjon")
Tidsramme: 1 år
|
Minneytelse vil bli målt ved 3 anledninger: 4 uker før fedmekirurgi, 4 uker etter operasjon og 1 år etter operasjon - ved bruk av en 2D-objektplasseringsoppgave ("minnespill")
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Studieleder: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
- Hovedetterforsker: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PH2013b
- EPN 2012/451 (Annen identifikator: Ethical Board Uppsala)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .