Efecto de la cirugía de derivación gástrica en las respuestas cerebrales
1 de junio de 2015 actualizado por: Uppsala University
Los efectos de la cirugía bariátrica sobre la impulsividad y el sesgo atencional a las señales alimentarias
Después de la cirugía de bypass gástrico (GBP) para la obesidad, los pacientes suelen perder más del 50% de su preponderancia anterior en un tiempo relativamente corto (~ 2 años). Pero el conocimiento de los mecanismos biológicos subyacentes de la disminución del peso corporal sigue siendo inadecuado.
Este proyecto pretende examinar la actividad de fondo de los pacientes en el cerebro (es decir, "la actividad en estado de reposo") y el volumen cerebral usando resonancia magnética antes y un año después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Descripción detallada
También investigaremos si los cambios hormonales en respuesta a la ingesta de alimentos después de la cirugía de obesidad se asocian con el control impulsivo de los pacientes cuando se exponen a imágenes de alimentos en la resonancia magnética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia
- Academic Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- diestro
- programado para cirugía bariátrica en el Hospital Académico de Uppsala, Suecia
Criterio de exclusión:
- se sometió a más de una cirugía bariátrica
- padecer trastornos mentales (depresión, fobias, etc.) que no se pueden controlar con tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cirugía bariátrica
pacientes que participan en el grupo de intervención, es decir, evaluar los efectos de la cirugía bariátrica en: Actividad cerebral en estado de reposo Rendimiento de la memoria
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Cirugia de banda gastrica
Medida de la actividad en las redes cerebrales durante el estado de reposo
Evaluar la concentración en la tarea de ubicación 2D (es decir,
"juego de memoria")
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Comparador activo: Control
Los pacientes del grupo de control no se someterán a cirugía durante el estudio. Estos pacientes serán examinados dos veces:
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Medida de la actividad en las redes cerebrales durante el estado de reposo
Evaluar la concentración en la tarea de ubicación 2D (es decir,
"juego de memoria")
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad de fondo del cerebro (actividad en estado de reposo) después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 1 año
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La actividad y la estructura básicas del cerebro se medirán en 3 ocasiones: 4 semanas antes de la cirugía bariátrica, 4 semanas después de la cirugía y 1 año después de la cirugía, utilizando fMRI.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la inhibición de la respuesta después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 1 año
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El control inhibitorio a las señales de alimentación se medirá en 3 ocasiones: 4 semanas antes de la cirugía bariátrica, 4 semanas después de la cirugía y 1 año después de la cirugía, utilizando una tarea NoGo-Go.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función de la memoria después de la cirugía bariátrica ("concentración")
Periodo de tiempo: 1 año
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El rendimiento de la memoria se medirá en 3 ocasiones: 4 semanas antes de la cirugía bariátrica, 4 semanas después de la cirugía y 1 año después de la cirugía, utilizando una tarea de ubicación de objetos en 2D ("juego de memoria").
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Director de estudio: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
- Investigador principal: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PH2013b
- EPN 2012/451 (Otro identificador: Ethical Board Uppsala)
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