Effekt av gastric bypass-kirurgi på hjärnans svar
1 juni 2015 uppdaterad av: Uppsala University
Effekterna av bariatrisk kirurgi på impulsivitet och uppmärksam bias till matsignaler
Efter fetmakirurgi förlorar patienterna vanligtvis mer än 50 % av sin tidigare övervikt på relativt kort tid (~ 2 år). Men kunskapen om de bakomliggande biologiska mekanismerna för nedgång i kroppsvikt är fortfarande otillräcklig.
Detta projekt avser att undersöka patienternas bakgrundsaktivitet i hjärnan (dvs. "vilotillståndsaktiviteten") och hjärnvolymen med hjälp av MRT både före och ett år efter operationen.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer också att undersöka om hormonella förändringar som svar på födointag efter fetmakirurgi är associerade med patienternas impulsiva kontroll när de exponeras för bilder av mat i MRT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Academic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- högerhänt
- planerad för bariatrisk kirurgi på Akademiska sjukhuset i Uppsala, Sverige
Exklusions kriterier:
- genomgått mer än en bariatrisk operation
- lider av psykiska störningar (depression, fobier etc.) som inte går att kontrollera med behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bariatrisk kirurgi
patienter som deltar i interventionsgruppen, d.v.s. bedömer effekterna av bariatrisk kirurgi på: Hjärnaktivitet i viloläge Minnesprestanda
|
Gastric bypass operation
Mått på aktivitet i hjärnnätverk under vilotillstånd
Bedöm koncentrationen i 2D-lokaliseringsuppgift (dvs.
"minnes spel")
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patients in the control group will not undergo surgery during study. These patients will be examined twice:
|
Mått på aktivitet i hjärnnätverk under vilotillstånd
Bedöm koncentrationen i 2D-lokaliseringsuppgift (dvs.
"minnes spel")
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bakgrundsaktivitet i hjärnan (vilotillståndsaktivitet) efter bariatrisk kirurgi
Tidsram: 1 år
|
Hjärnans grundläggande aktivitet och struktur kommer att mätas vid 3 tillfällen: 4 veckor före bariatrisk operation, 4 veckor efter operation och 1 år efter operation, med hjälp av fMRI.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i responshämning efter bariatrisk kirurgi
Tidsram: 1 år
|
Hämmande kontroll av matrekommendationer kommer att mätas vid 3 tillfällen: 4 veckor före bariatrisk operation, 4 veckor efter operation och 1 år efter operation, med hjälp av en NoGo-Go-uppgift.
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i minnesfunktion efter bariatrisk kirurgi ("koncentration")
Tidsram: 1 år
|
Minnesprestanda kommer att mätas vid 3 tillfällen: 4 veckor före bariatrisk operation, 4 veckor efter operationen och 1 år efter operationen - med hjälp av en 2D-objektlokaliseringsuppgift ("minnesspel")
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Studierektor: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
- Huvudutredare: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PH2013b
- EPN 2012/451 (Annan identifierare: Ethical Board Uppsala)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .