Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gastrisk bypass-kirurgi på hjernereaktioner

1. juni 2015 opdateret af: Uppsala University

Effekterne af fedmekirurgi på impulsivitet og opmærksomhedsskævhed over for fødevaresignaler

Efter fedmekirurgi mister patienterne normalt mere end 50 % af sin tidligere overvægt på relativt kort tid (~ 2 år). Men viden om de underliggende biologiske mekanismer for fald i kropsvægt er stadig utilstrækkelig.

Dette projekt har til formål at undersøge patienters baggrundsaktivitet i hjernen (dvs. "hviletilstandsaktiviteten") og hjernevolumen ved hjælp af MR både før og et år efter operationen.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil også undersøge, om hormonelle ændringer som reaktion på fødeindtagelse efter fedmekirurgi er forbundet med patienters impulsive kontrol, når de udsættes for billeder af mad i MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Academic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • højrehåndet
  • planlagt til fedmekirurgi på det akademiske hospital i Uppsala, Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • har gennemgået mere end én fedmeoperation
  • lider af psykiske lidelser (depression, fobier osv.), som ikke kan kontrolleres med behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bariatrisk kirurgi
patienter, der deltager i interventionsgruppen, dvs. vurderer effekter af fedmekirurgi på: Hjerneaktivitet i hviletilstand Hukommelsespræstation
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Gastrisk bypass-operation
Adfærdsmæssigt: Hjerneaktivitet i hviletilstand
Mål for aktivitet i hjernenetværk under hviletilstand
Adfærdsmæssigt: Hukommelsesydelse
Vurder koncentration i 2D-placeringsopgave (dvs. "hukommelsesspil")
Aktiv komparator: Styring

Patienter i kontrolgruppen vil ikke blive opereret under undersøgelsen.

Disse patienter vil blive undersøgt to gange:

  1. 9 uger før operationen (dvs. klinisk intervention for at reducere kropsvægt er ikke startet).
  2. efter 4 ugers kaloriefattig diæt (som vil være en uge før deres operation, når patienter er i et katabolisk stofskifte, fordi de spiser meget mindre energi end nødvendigt) for at vurdere effekten af ​​akut vægttab på: Hjerneaktivitet i hviletilstand Hukommelse ydeevne
Adfærdsmæssigt: Hjerneaktivitet i hviletilstand
Mål for aktivitet i hjernenetværk under hviletilstand
Adfærdsmæssigt: Hukommelsesydelse
Vurder koncentration i 2D-placeringsopgave (dvs. "hukommelsesspil")

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baggrundsaktivitet i hjernen (hviletilstandsaktivitet) efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år
Hjernens grundlæggende aktivitet og struktur vil blive målt ved 3 lejligheder: 4 uger før fedmekirurgi, 4 uger efter operationen og 1 år efter operationen ved hjælp af fMRI.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i responshæmning efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år
Inhiberende kontrol over for fødesignaler vil blive målt ved 3 lejligheder: 4 uger før fedmekirurgi, 4 uger efter operation og 1 år efter operation ved hjælp af en NoGo-Go opgave.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hukommelsesfunktion efter fedmekirurgi ("koncentration")
Tidsramme: 1 år
Hukommelsesydelse vil blive målt ved 3 lejligheder: 4 uger før fedmekirurgi, 4 uger efter operationen og 1 år efter operationen - ved hjælp af en 2D-objektlokationsopgave ("hukommelsesspil")
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Uppsala University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
  • Studieleder: Christian Benedict, PhD, Uppsala University
  • Ledende efterforsker: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2013

Først opslået (Skøn)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH2013b
  • EPN 2012/451 (Anden identifikator: Ethical Board Uppsala)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner