結腸直腸腫瘍の非侵襲的予測 (NIPCON)

仮説: Adnab-9 抗原は、結腸直腸腫瘍を発症するリスクのある個人の予測バイオマーカーです。

研究の目的は、結腸直腸癌 (CRC) のリスクが高い集団における癌リスクのマーカーとしての Adnab-9 モノクローナル抗体 (MAb) の可能性を評価することです。 このマーカーは、他の現在および新たな診断方法と比較されます。 2,800 人の退役軍人が調査に採用されます。 フェーズ 1 では、候補者は短いアンケートによって CRC リスクが高いと定義されます。 糞便サンプルが得られ、半定量的 Adnab-9 抗原アッセイ (ELISA) が決定されます。 糞便 Adnab-9 の高低の推定値が異なる患者は、結腸内視鏡検査を受け、その時点で排液と結腸粘膜の他のサンプルが採取され、詳細なライフスタイルと栄養に関するアンケートが完了します。 診断検査としての Adnab-9 糞便検査の特徴は、大腸内視鏡検査の結果および他の検査結果を使用して決定的に決定されます。 患者様にはメールや口頭でご連絡いたします。 サンプルを取得する前に、インフォームド コンセントを取得します。 参加者は臨床的にリスクが高いと定義されているため、いずれにしても大腸内視鏡検査のスクリーニングが行われる可能性があります。 スロットブロット、ウエスタンブロット、ELISA など、Adnab-9 の多くのアッセイが可能です。 他の便検査には、並行して実施される従来の便潜血検査（FOBTまたはFIT）が含まれます。 したがって、研究者はこの収集方法を開始し、2000 人を超える患者から同意を得て、FOBT スクリーニング手順の全体的な遵守率は、以前に報告された約 50% とほぼ同じでした。 現在、この研究はデトロイト VA で患者を登録しておらず、現在データ入力の最終段階に入っています。 フィラデルフィア VAMC では、さらに 450 人の患者が募集されます。