Kolorektaalisen neoplasian ei-invasiivinen ennustaminen (NIPCON)

Hypoteesi: Adnab-9-antigeeni on ennustava biomarkkeri yksilöillä, joilla on riski saada kolorektaalinen neoplasia.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Adnab-9 monoklonaalisen vasta-aineen (MAb) potentiaalia syöpäriskin markkerina populaatiossa, jolla on lisääntynyt riski saada paksusuolen syöpä (CRC). Tätä markkeria verrattaisiin muihin nykyisiin ja uusiin diagnostisiin menetelmiin. Tutkimukseen otettaisiin mukaan 2 800 veteraania. Vaiheessa 1 ehdokkaat määriteltiin lyhyellä kyselylomakkeella lisääntyneiksi CRC-riskiksi. Ulostenäytteet otettaisiin ja puolikvantitatiivinen Adnab-9-antigeenimääritys (ELISA) määritettäisiin. Potilaille, joilla on erilaiset korkeat ja alhaiset arviot ulosteen Adnab-9:stä, tehtiin kolonoskopia, jolloin otettiin muita näytteitä poisteesta ja paksusuolen limakalvosta ja täytettiin yksityiskohtainen elämäntapa- ja ravitsemuskysely. Adnab-9-ulostetestin ominaisuudet diagnostisena testinä määritettäisiin kriittisesti kolonoskopian ja muiden testitulosten perusteella. Potilaisiin ollaan yhteydessä postitse ja suullisesti. Tietoinen suostumus hankitaan ennen näytteiden ottamista. Osallistujat määritellään kliinisesti riskialttiiksi, ja siksi seulontakolonoskopia suoritetaan todennäköisesti joka tapauksessa. Useat Adnab-9:n määritykset ovat mahdollisia, mukaan lukien slot-blot, Western blot ja ELISA. Muita ulostetutkimuksia ovat tavanomaiset ulosteen piilevät verikokeet (FOBT tai FIT), jotka suoritetaan samanaikaisesti. Siksi tutkijat aloittivat tämän keruumenetelmän ja saivat suostumuksen yli 2000 potilaalta, joiden FOBT-seulontamenettelyjen kokonaismyöntyvyysaste oli sama kuin aiemmin raportoidulla noin 50 prosentilla. Tällä hetkellä tutkimuksessa ei enää rekisteröidä potilaita Detroit VA: lle, ja se viimeistelee nyt tietojen syöttämistä. Toiset 450 potilasta rekrytoidaan Philadelphia VAMC:hen.