结直肠肿瘤的无创预测 (NIPCON)

假设：Adnab-9 抗原是具有发生结直肠肿瘤风险的个体的预测性生物标志物。

研究目的是评估 Adnab-9 单克隆抗体 (MAb) 作为结直肠癌 (CRC) 风险增加人群癌症风险标志物的潜力。 该标记将与其他当前和新兴的诊断方法进行比较。 将招募 2,800 名退伍军人参与这项研究。 在第 1 阶段，候选人将被定义为通过简短的问卷调查增加了 CRC 风险。 将获得粪便样本并确定半定量 Adnab-9 抗原测定 (ELISA)。 对粪便 Adnab-9 有不同高估和低估的患者将接受结肠镜检查，同时采集其他流出物和结肠粘膜样本，并完成详细的生活方式和营养调查问卷。 Adnab-9 粪便测试作为诊断测试的特征将使用结肠镜检查结果和其他测试结果进行严格确定。 将通过邮件和口耳相传联系患者。 在获得样品之前将获得知情同意。 参与者在临床上被定义为高危人群，因此在任何情况下都可能进行结肠镜筛查。 Adnab-9 的许多检测方法都是可行的，包括槽印迹、Western blot 和 ELISA。 其他粪便研究包括将同时进行的常规粪便潜血试验（FOBT 或 FIT）。 因此，研究人员开始采用这种收集方法，并获得了 2000 多名患者的同意，这些患者对 FOBT 筛查程序的总体依从率与之前报告的大约 50% 相似。 目前，该研究不再在底特律 VA 招募患者，现在正在完成数据输入。 费城 VAMC 将招募另外 450 名患者。