Nieinwazyjne przewidywanie neoplazji jelita grubego (NIPCON)

Hipoteza: Antygen Adnab-9 jest predykcyjnym biomarkerem u osób zagrożonych rozwojem nowotworu jelita grubego.

Celem pracy jest ocena potencjału przeciwciała monoklonalnego Adnab-9 (MAb) jako markera ryzyka raka w populacji o podwyższonym ryzyku zachorowania na raka jelita grubego (CRC). Marker ten byłby porównywany z innymi obecnymi i powstającymi metodami diagnostycznymi. Do badania zostanie zrekrutowanych 2800 weteranów. W fazie 1 kandydaci zostaliby zdefiniowani jako osoby ze zwiększonym ryzykiem CRC za pomocą krótkiego kwestionariusza. Pobierano by próbki kału i oznaczano by półilościowy test antygenu Adnab-9 (ELISA). Pacjenci z różnymi wysokimi i niskimi ocenami Adnab-9 w kale przechodziliby kolonoskopię, w czasie której pobierane byłyby inne próbki ścieków i błony śluzowej okrężnicy, a także wypełniany byłby szczegółowy kwestionariusz dotyczący stylu życia i odżywiania. Charakterystyka testu kału Adnab-9 jako testu diagnostycznego byłaby krytycznie określona na podstawie wyników kolonoskopii i innych wyników testów. Z pacjentami będzie się kontaktować pocztą i ustnie. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed pobraniem próbek. Klinicznie określa się uczestników jako grupy wysokiego ryzyka, dlatego też kolonoskopia przesiewowa prawdopodobnie zostanie przeprowadzona w każdym przypadku. Możliwych jest wiele testów dla Adnab-9, w tym typu slot-blot, Western blot i ELISA. Inne badania kału obejmują konwencjonalne testy na krew utajoną w kale (FOBT lub FIT), które będą wykonywane w tandemie. W związku z tym badacze rozpoczęli tę metodę zbierania i uzyskali zgodę od ponad 2000 pacjentów z podobnym ogólnym wskaźnikiem zgodności z procedurami przesiewowymi FOBT do zgłaszanego wcześniej około 50%. Obecnie do badania nie są już przyjmowani pacjenci w Detroit VA i obecnie kończy się wprowadzanie danych. Kolejnych 450 pacjentów zostanie zrekrutowanych w Philadelphia VAMC.