Prédiction non invasive de la néoplasie colorectale (NIPCON)

Hypothèse : L'antigène Adnab-9 est un biomarqueur prédictif chez les individus à risque de développer une néoplasie colorectale.

L'objectif de l'étude est d'évaluer le potentiel de l'anticorps monoclonal (AcM) Adnab-9 en tant que marqueur du risque de cancer dans une population à risque accru de cancer colorectal (CCR). Ce marqueur serait comparé à d'autres méthodes de diagnostic actuelles et émergentes. 2 800 vétérans seraient recrutés dans l'étude. Dans la phase 1, les candidats seraient définis comme ayant un risque accru de CCR par un court questionnaire. Des échantillons de selles seraient obtenus et un dosage semi-quantitatif de l'antigène Adnab-9 (ELISA) serait déterminé. Les patients présentant des estimations hautes et basses différentes d'Adnab-9 fécal subiraient une coloscopie au cours de laquelle d'autres échantillons d'effluent et de muqueuse colique seraient prélevés, et un questionnaire détaillé sur le mode de vie et la nutrition serait rempli. Les caractéristiques du test fécal Adnab-9 en tant que test de diagnostic seraient déterminées de manière critique à l'aide des résultats de la coloscopie et d'autres résultats de test. Les patients seront contactés par courrier et par le bouche à oreille. Le consentement éclairé sera obtenu avant que les échantillons ne soient obtenus. Les participants sont cliniquement définis comme étant à haut risque et, par conséquent, une coloscopie de dépistage serait probablement effectuée dans tous les cas. Un certain nombre de tests pour Adnab-9 sont réalisables, notamment le slot-blot, le Western blot et l'ELISA. D'autres études sur les selles comprennent des tests conventionnels de recherche de sang occulte dans les selles (FOBT ou FIT) qui seront effectués en tandem. Les enquêteurs ont donc commencé cette méthode de collecte et ont obtenu le consentement de plus de 2 000 patients avec un taux global de conformité aux procédures de dépistage RSOS similaire à celui rapporté précédemment d'environ 50 %. Actuellement, l'étude ne recrute plus de patients au Detroit VA et finalise maintenant la saisie des données. 450 autres patients seront recrutés au VAMC de Philadelphie.