결장직장 신생물의 비침습적 예측 (NIPCON)

가설: Adnab-9 항원은 결장직장 신생물이 발생할 위험이 있는 개인의 예측 바이오마커입니다.

연구 목표는 결장직장암(CRC)에 대한 위험이 증가된 집단에서 암 위험의 마커로서 Adnab-9 단클론 항체(MAb)의 잠재력을 평가하는 것입니다. 이 마커는 다른 현재 및 신흥 진단 방법과 비교됩니다. 2,800명의 재향군인이 연구에 모집될 것입니다. 1단계에서 후보자는 짧은 설문지를 통해 CRC 위험이 증가한 것으로 정의됩니다. 대변 ​​샘플을 채취하고 반정량적 Adnab-9 항원 분석(ELISA)을 결정합니다. 대변 ​​Adnab-9의 높거나 낮은 추정치가 다른 환자는 결장경 검사를 받을 것이며, 이 때 폐수 및 결장 점막의 다른 샘플을 채취하고 상세한 생활 방식 및 영양 설문을 완료할 것입니다. 진단 검사로서의 Adnab-9 분변 검사의 특성은 대장 내시경 및 기타 검사 결과를 사용하여 비판적으로 결정됩니다. 환자들은 우편과 입소문을 통해 연락을 받을 것입니다. 샘플을 얻기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 참가자는 임상적으로 고위험군으로 정의되므로 모든 경우에 대장내시경 검사를 선별 검사할 가능성이 높습니다. 슬롯 블롯, 웨스턴 블롯 및 ELISA를 포함하여 Adnab-9에 대한 여러 가지 분석이 가능합니다. 다른 대변 연구에는 함께 수행되는 기존의 대변 잠혈 검사(FOBT 또는 FIT)가 포함됩니다. 따라서 조사관은 이 수집 방법을 시작했고 이전에 약 50%로 보고된 것과 유사한 FOBT 스크리닝 절차에 대한 전반적인 준수율을 가진 2000명 이상의 환자로부터 동의를 얻었습니다. 현재 연구는 디트로이트 VA에서 더 이상 환자를 등록하지 않으며 현재 데이터 입력을 마무리하고 있습니다. 필라델피아 VAMC에서 또 다른 450명의 환자를 모집합니다.