Неинвазивное прогнозирование колоректальной неоплазии (NIPCON)

Гипотеза. Антиген Adnab-9 является прогностическим биомаркером у лиц с риском развития колоректальной неоплазии.

Цель исследования — оценить потенциал моноклонального антитела Adnab-9 (MAb) в качестве маркера риска рака у населения с повышенным риском развития колоректального рака (КРР). Этот маркер будет сравниваться с другими текущими и появляющимися диагностическими методами. 2800 ветеранов будут привлечены к исследованию. На этапе 1 кандидаты будут определены как имеющие повышенный риск CRC с помощью короткой анкеты. Будут получены образцы стула и будет определен полуколичественный анализ антигена Adnab-9 (ELISA). Пациентам с различными высокими и низкими оценками фекального Adnab-9 будет проведена колоноскопия, во время которой будут взяты другие образцы выделений и слизистой оболочки толстой кишки, а также будет заполнен подробный вопросник об образе жизни и питании. Характеристики фекального теста Adnab-9 как диагностического теста будут критически определены с использованием результатов колоноскопии и других тестов. С пациентами будут связываться по почте и из уст в уста. Информированное согласие будет получено до получения образцов. Клинически участники относятся к группе высокого риска, поэтому скрининговая колоноскопия, вероятно, будет выполнена в любом случае. Возможен ряд анализов Adnab-9, включая слот-блоттинг, вестерн-блоттинг и ИФА. Другие исследования стула включают обычные анализы кала на скрытую кровь (FOBT или FIT), которые будут выполняться одновременно. Поэтому исследователи начали использовать этот метод сбора данных и получили согласие от более чем 2000 пациентов с таким же общим уровнем соблюдения процедур скрининга FOBT, как сообщалось ранее, примерно 50%. В настоящее время в исследование больше не включаются пациенты Детройтского VA, и в настоящее время завершается ввод данных. Еще 450 пациентов будут набраны в VAMC в Филадельфии.