正常圧水頭症手術におけるFlow MRIの予測値
このアイデアは、手術が予定されている正常圧水頭症 (NPH) を患っている患者のフロー磁気共鳴画像法 (フロー MRI) の予測値を評価することです。 今では、枯渇性腰椎穿刺は、今後の手術の有効性を評価するための最良のテストです。 アイデアは、手術反応の予測値に関して、フロー MRI が腰椎穿刺と同じくらい効果的であることを実証することです。
そのようにして、脳脊髄液 (CSF) のダイナミクスは、単一の非侵襲的検査によって評価されます。 脳脊髄液の流れは、シルビウス水道、頸部、クモ膜腔、および第 4 脳室のレベルで測定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80054
- Chu Amiens
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢：20歳以上
- 正常圧水頭症の診断
- 放射線検査で見える心室拡張
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを提出した
除外基準:
- 年齢：20歳未満
- MRI禁忌
- 妊娠
- -MRI前48時間以内の腰椎穿刺
- 心不整脈
- 脳卒中/ラクナ卒中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：正常圧水頭症
シャント手術を予定している水頭症患者。
彼らは、手術後1日目、3ヶ月目、1年目に臨床検査と画像検査を受けます。
|
定量的 CSF フロー研究は、2D 位相コントラスト速度エンコード シネ MRI (反復/エコー時間、15/7 ミリ秒、視野 = 140 x 140 mm²、マトリックス サイズ = 256 x 128、フリップ角 = 25 度、1励起、スライス厚 = 5 mm)。 脳脊髄液の流れは、10 ～ 20 cm/s の速度エンコード値で測定されました。 ペリフェラル ゲーティングを使用して、サイクルごとに 32 の定量的フロー エンコード画像のレトロスペクティブな心臓同期を使用して、心臓サイクル全体をカバーしました。 臨床検査は、神経心理学的評価 (ミニ精神状態検査テストとブラッドリーのスケールを含む) とハキムのトライアド評価で構成されます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳脊髄液拍出量
時間枠：1日目
|
シルビウス水道レベルでのフロー MRI による CSF 一回拍出量の測定
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハキムのトライアド評価
時間枠：1日目
|
正常圧水頭症の徴候の評価
|
1日目
|
|
ハキムのトライアド評価
時間枠：90日目
|
正常圧水頭症の徴候の評価（フォローアップ）
|
90日目
|
|
ハキムのトライアド評価
時間枠：365日目
|
正常圧水頭症の徴候の評価（フォローアップ）
|
365日目
|
|
神経心理検査
時間枠：1日目
|
古典的な神経心理学的評価（ミニ精神状態評価を含む）
|
1日目
|
|
神経心理検査
時間枠：90日目
|
古典的な神経心理学的評価（ミニメンタルステータス評価を含む）（フォローアップ）
|
90日目
|
|
神経心理検査
時間枠：365日目
|
古典的な神経心理学的評価（ミニメンタルステータス評価を含む）（フォローアップ）
|
365日目
|
|
脳脊髄液拍出量
時間枠：60日目
|
シルビウス水路レベルでのフロー MRI による CSF 拍出量の測定 (経過観察)
|
60日目
|
|
脳脊髄液拍出量
時間枠：365日目
|
シルビウス水路レベルでのフロー MRI による CSF 拍出量の測定 (経過観察)
|
365日目
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。