Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota průtokové MRI u normální tlakové chirurgie hydrocefalu

16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Cílem je posoudit prediktivní hodnotu zobrazování průtokovou magnetickou rezonancí (průtokové MRI) u pacienta s normálním tlakovým hydrocefalem (NPH) plánovaného k operaci. V současné době je depleční lumbální punkce nejlepším testem hodnotícím účinnost nadcházející operace. Cílem je demonstrovat, že průtoková MRI může být stejně účinná jako lumbální punkce z hlediska prediktivní hodnoty chirurgické odpovědi.

Tímto způsobem je dynamika mozkomíšního moku (CSF) hodnocena jediným neinvazivním vyšetřením. Průtok CSF se měří na úrovni Sylviova akvaduktu, cervikálního, arachnoidálního prostoru a 4. komory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: nad 20 let
  • Diagnostika normálního tlakového hydrocefalu
  • dilatace komor viditelná při radiologickém vyšetření
  • pacienti dali svůj písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk: méně než 20 let
  • Kontraindikace MRI
  • těhotenství
  • lumbální punkci do 48 hodin před MRI
  • srdeční arytmie
  • cerebrální/lakunární mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální tlakový hydrocefalus
Pacienti s hydrocefalem plánovali operaci posunu. Podstoupí klinické a zobrazovací vyšetření v den 1, 3 měsíce a 1 rok po operaci.
Jiný: klinická a zobrazovací vyšetření

Kvantitativní studie průtoku CSF byla provedena pomocí 2D kinematografické magnetické rezonance s kódováním rychlosti fázového kontrastu (doba opakování/ozvěny, 15/7 ms; zorné pole = 140 x 140 mm²; velikost matrice = 256 x 128, úhel převrácení = 25 stupňů, jedna buzení, tloušťka řezu = 5 mm). Průtok mozkomíšního moku byl měřen s hodnotou kódující rychlost 10-20 cm/s. Periferní hradlování bylo použito k pokrytí celého srdečního cyklu s retrospektivní srdeční synchronizací 32 kvantitativních průtokově kódovaných obrazů na cyklus.

Klinické vyšetření spočívá v neuropsychologickém posouzení (včetně mini testu duševního stavu a Bradleyho škály) a také v hodnocení Hakimovy triády

Ostatní jména:
  • Pulsatilita CSF
  • průtoková MRI
  • filmová magnetická rezonance s fázovým kontrastem
  • hydrodynamický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdvihový objem mozkomíšního moku
Časové okno: Den 1
Měření zdvihového objemu CSF pomocí průtokové MRI na úrovni Sylviova akvaduktu
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hakimovo hodnocení triády
Časové okno: Den 1
Posouzení známek normálního tlakového hydrocefalu
Den 1
Hakimovo hodnocení triády
Časové okno: Den 90
Posouzení příznaků normálního tlakového hydrocefalu (sledování)
Den 90
Hakimovo hodnocení triády
Časové okno: Den 365
Posouzení příznaků normálního tlakového hydrocefalu (sledování)
Den 365
Neuropsychologický test
Časové okno: Den 1
klasické neuropsychologické vyšetření (včetně minimálního hodnocení duševního stavu)
Den 1
Neuropsychologický test
Časové okno: Den 90
klasické neuropsychologické vyšetření (včetně minimálního hodnocení duševního stavu) (následné)
Den 90
Neuropsychologický test
Časové okno: Den 365
klasické neuropsychologické vyšetření (včetně minimálního hodnocení duševního stavu) (následné)
Den 365
Zdvihový objem mozkomíšního moku
Časové okno: Den 60
Měření zdvihového objemu CSF průtokovou MRI na úrovni Sylviova akvaduktu (sledování)
Den 60
Zdvihový objem mozkomíšního moku
Časové okno: Den 365
Měření zdvihového objemu CSF průtokovou MRI na úrovni Sylviova akvaduktu (sledování)
Den 365

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI05-PR-LEGARS
  • 2006/0023 (Identifikátor registru: DGS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klinická a zobrazovací vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit