Flow MRI:n ennakoiva arvo normaalipaineisessa vesipääkirurgiassa
Ajatuksena on arvioida virtausmagneettikuvauksen (flow MRI) ennustearvoa leikkaukseen suunnitellulle potilaalle, joka kärsii normaalipaineisesta vesipäästä (NPH). Tähän mennessä tyhjentävä lannepunktio on paras testi tulevan leikkauksen tehokkuuden arvioimiseksi. Ajatuksena on osoittaa, että virtaus-MRI voi olla yhtä tehokas kuin lannepunktio leikkausvasteen ennustusarvon kannalta.
Tällä tavalla aivo-selkäydinnesteen (CSF) dynamiikkaa arvioidaan yhdellä ei-invasiivisella tutkimuksella. CSF-virtaus mitataan Sylviuksen akveduktin, kohdunkaulan, arachnoiditilan ja neljännen kammion tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: yli 20 vuotta
- normaalipaineisen vesipään diagnostiikka
- kammion laajeneminen näkyy radiologisessa tutkimuksessa
- potilaat antoivat kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä: alle 20 vuotta
- MRI-vasta-aihe
- raskaus
- lannepunktio 48 tunnin sisällä ennen magneettikuvausta
- sydämen rytmihäiriö
- aivohalvaus/lakunaarinen aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaalipaineinen vesipää
Vesipääpotilaille suunnitellaan ohitusleikkausta.
Heille tehdään kliiniset ja kuvantamistutkimukset päivänä 1, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksensa jälkeen.
|
Kvantitatiivinen CSF-virtaustutkimus suoritettiin 2D-vaihekontrastinopeuskoodatulla elokuva-MRI:llä (toisto/kaikuaika, 15/7 ms; näkökenttä = 140 x 140 mm²; matriisin koko = 256 x 128, kääntökulma = 25 astetta, yksi viritys, viipaleen paksuus = 5 mm). Aivo-selkäydinnesteen virtaus mitattiin nopeuden koodausarvolla 10-20 cm/s. Perifeeristä portausta käytettiin kattamaan koko sydämen sykli retrospektiivisellä sydämen synkronoinnilla 32 kvantitatiivisella virtauskoodatulla kuvalla sykliä kohti. Kliininen tutkimus koostuu neuropsykologisesta arvioinnista (sisältäen mielentilatutkimuksen minitestin ja Bradleyn asteikon) sekä Hakimin kolmikkoarvioinnin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSF-iskutilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
CSF:n aivohalvauksen tilavuuden mittaus virtaus-MRI:llä Sylviuksen akveduktin tasolla
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hakimin kolmikkoarviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Normaalipaineisen vesipään oireiden arviointi
|
Päivä 1
|
|
Hakimin kolmikkoarviointi
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Normaalipaineisen vesipään oireiden arviointi (seuranta)
|
Päivä 90
|
|
Hakimin kolmikkoarviointi
Aikaikkuna: Päivä 365
|
Normaalipaineisen vesipään oireiden arviointi (seuranta)
|
Päivä 365
|
|
Neuropsykologinen testi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
klassinen neuropsykologinen arviointi (mukaan lukien minimaalinen henkisen tilan arviointi)
|
Päivä 1
|
|
Neuropsykologinen testi
Aikaikkuna: Päivä 90
|
klassinen neuropsykologinen arviointi (mukaan lukien minimaalinen henkisen tilan arviointi) (seuranta)
|
Päivä 90
|
|
Neuropsykologinen testi
Aikaikkuna: Päivä 365
|
klassinen neuropsykologinen arviointi (mukaan lukien minimaalinen henkisen tilan arviointi) (seuranta)
|
Päivä 365
|
|
CSF-iskutilavuus
Aikaikkuna: Päivä 60
|
CSF:n aivohalvauksen tilavuuden mittaus virtaus-MRI:llä Sylviuksen vesijohdon tasolla (seuranta)
|
Päivä 60
|
|
CSF-iskutilavuus
Aikaikkuna: Päivä 365
|
CSF:n aivohalvauksen tilavuuden mittaus virtaus-MRI:llä Sylviuksen vesijohdon tasolla (seuranta)
|
Päivä 365
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI05-PR-LEGARS
- 2006/0023 (Rekisterin tunniste: DGS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .