Valor predictivo de la resonancia magnética de flujo en la cirugía de hidrocefalia de presión normal
La idea es evaluar el valor predictivo de la resonancia magnética de flujo (MRI de flujo) para pacientes que sufren hidrocefalia de presión normal (HNT) planificados para cirugía. Por ahora, la punción lumbar depletiva es la mejor prueba para evaluar la eficacia de una próxima cirugía. La idea es demostrar que la RM de flujo puede ser tan eficaz como la punción lumbar en cuanto al valor predictivo de la respuesta a la cirugía.
De esa manera, la dinámica del líquido cefalorraquídeo (LCR) se evalúa mediante un único examen no invasivo. El flujo de LCR se mide en el acueducto de Sylvius, el cuello uterino, el espacio aracnoideo y los niveles del cuarto ventrículo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: más de 20 años
- diagnóstico de hidrocefalia normotensiva
- dilatación ventricular visible en el examen radiológico
- los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- edad: menos de 20 años
- Contraindicación de resonancia magnética
- el embarazo
- punción lumbar dentro de las 48 horas antes de la resonancia magnética
- arritmia cardiaca
- ictus cerebral/lacunar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hidrocefalia de presión normal
Pacientes con hidrocefalia programados para cirugía de derivación.
Se les realizarán exámenes clínicos y de imagen al día 1, 3 meses y 1 año después de su cirugía.
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El estudio cuantitativo del flujo de LCR se realizó mediante resonancia magnética de cine codificada por velocidad con contraste de fase 2D (repetición/tiempo de eco, 15/7 ms; campo de visión = 140 x 140 mm²; tamaño de matriz = 256 x 128, ángulo de giro = 25 grados, uno excitación, espesor de corte = 5 mm). El flujo de líquido cefalorraquídeo se midió con un valor de codificación de velocidad de 10-20 cm/s. Se utilizó sincronización periférica para cubrir todo el ciclo cardíaco con sincronización cardíaca retrospectiva de 32 imágenes cuantitativas codificadas por flujo por ciclo. El examen clínico consiste en una evaluación neuropsicológica (que incluye la prueba de examen del estado mental mini y la escala de Bradley), así como la evaluación de la tríada de Hakim.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen sistólico del LCR
Periodo de tiempo: Día 1
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Medición del volumen sistólico del LCR a través de resonancia magnética de flujo en el nivel del acueducto de Sylvius
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la tríada de Hakim
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de los signos de hidrocefalia normotensiva
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Día 1
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Evaluación de la tríada de Hakim
Periodo de tiempo: Día 90
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Evaluación de los signos de hidrocefalia normotensiva (seguimiento)
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Día 90
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Evaluación de la tríada de Hakim
Periodo de tiempo: Día 365
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Evaluación de los signos de hidrocefalia normotensiva (seguimiento)
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Día 365
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Test neuropsicológico
Periodo de tiempo: Día 1
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evaluación neuropsicológica clásica (incluida la evaluación del estado mental mini)
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Día 1
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Test neuropsicológico
Periodo de tiempo: Día 90
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evaluación neuropsicológica clásica (incluida la minievaluación del estado mental) (seguimiento)
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Día 90
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Test neuropsicológico
Periodo de tiempo: Día 365
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evaluación neuropsicológica clásica (incluida la minievaluación del estado mental) (seguimiento)
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Día 365
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Volumen sistólico del LCR
Periodo de tiempo: Día 60
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Medición del volumen sistólico del LCR mediante resonancia magnética de flujo a nivel del acueducto de Sylvius (seguimiento)
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Día 60
|
|
Volumen sistólico del LCR
Periodo de tiempo: Día 365
|
Medición del volumen sistólico del LCR mediante resonancia magnética de flujo a nivel del acueducto de Sylvius (seguimiento)
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Día 365
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI05-PR-LEGARS
- 2006/0023 (Identificador de registro: DGS)
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