Az áramlási MRI prediktív értéke normál nyomású hydrocephalus műtétben
Az ötlet az, hogy felmérjék az áramlási mágneses rezonancia képalkotás (flow MRI) prediktív értékét a műtétre tervezett normál nyomású hydrocephalusban (NPH) szenvedő betegek esetében. Mára a depletív lumbálpunkció a legjobb teszt a közelgő műtét hatékonyságának felmérésére. Az ötlet annak bemutatása, hogy az áramlási MRI ugyanolyan hatékony lehet, mint a lumbálpunkció a műtéti válasz prediktív értékének szempontjából.
Ily módon a cerebrospinális folyadék (CSF) dinamikáját egyetlen non-invazív vizsgálattal értékelik. A CSF áramlását a Sylvius vízvezetékében, a nyaki, az arachnoideális térben és a 4. kamrában mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: 20 év felett
- normál nyomású hydrocephalus diagnosztizálása
- radiológiai vizsgálaton látható kamrai tágulás
- a betegek írásos beleegyezésüket adták
Kizárási kritériumok:
- életkor: kevesebb, mint 20 év
- MRI ellenjavallat
- terhesség
- lumbálpunkció az MRI előtt 48 órán belül
- szívritmus zavar
- agyi/lacunáris stroke
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál nyomású hydrocephalus
Tolatásműtétre tervezett vízfejű betegek.
Klinikai és képalkotó vizsgálatokon esnek át a műtétet követő 1. napon, 3 hónappal és 1 évvel.
|
A kvantitatív CSF áramlási vizsgálatot 2D fáziskontraszt sebesség-kódolt mozi MRI-vel végeztük (ismétlés/visszhang idő, 15/7 ms; látómező = 140 x 140 mm²; mátrix mérete = 256 x 128, billenési szög = 25 fok, egy gerjesztés, szeletvastagság = 5 mm). A cerebrospinális folyadék áramlását 10-20 cm/s sebességkódoló értékkel mértük. Perifériás kapuzást használtunk a teljes szívciklus lefedésére ciklusonként 32 kvantitatív áramláskódolt kép retrospektív kardiális szinkronizálásával. A klinikai vizsgálat neuropszichológiai értékelésből (beleértve a mini mentális állapot vizsgálati tesztet és Bradley skálát), valamint Hakim triád értékeléséből áll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CSF lökettérfogat
Időkeret: 1. nap
|
A CSF stroke térfogatának mérése áramlási MRI-vel a Sylvius vízvezeték szintjén
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hakim triád értékelése
Időkeret: 1. nap
|
A normál nyomású hydrocephalus tüneteinek felmérése
|
1. nap
|
|
Hakim triád értékelése
Időkeret: 90. nap
|
A normál nyomású hydrocephalus tüneteinek felmérése (követés)
|
90. nap
|
|
Hakim triád értékelése
Időkeret: 365. nap
|
A normál nyomású hydrocephalus tüneteinek felmérése (követés)
|
365. nap
|
|
Neuropszichológiai teszt
Időkeret: 1. nap
|
klasszikus neuropszichológiai értékelés (beleértve a mini mentális állapot értékelését)
|
1. nap
|
|
Neuropszichológiai teszt
Időkeret: 90. nap
|
klasszikus neuropszichológiai értékelés (beleértve a mini mentális állapot értékelését) (követés)
|
90. nap
|
|
Neuropszichológiai teszt
Időkeret: 365. nap
|
klasszikus neuropszichológiai értékelés (beleértve a mini mentális állapot értékelését) (követés)
|
365. nap
|
|
CSF lökettérfogat
Időkeret: 60. nap
|
A CSF lökettérfogatának mérése áramlási MRI-vel a Sylvius vízvezeték szintjén (követés)
|
60. nap
|
|
CSF lökettérfogat
Időkeret: 365. nap
|
A CSF lökettérfogatának mérése áramlási MRI-vel a Sylvius vízvezeték szintjén (követés)
|
365. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI05-PR-LEGARS
- 2006/0023 (Registry Identifier: DGS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .