Valor preditivo da ressonância magnética de fluxo na cirurgia de hidrocefalia de pressão normal
A ideia é avaliar o valor preditivo da ressonância magnética de fluxo (ressonância magnética de fluxo) para pacientes com hidrocefalia de pressão normal (HNP) planejados para cirurgia. Até agora, a punção lombar depletiva é o melhor teste para avaliar a eficácia de uma próxima cirurgia. A ideia é demonstrar que a RM de fluxo pode ser tão eficaz quanto a punção lombar em termos de valor preditivo da resposta cirúrgica.
Dessa forma, a dinâmica do líquido cefalorraquidiano (LCR) é avaliada por um único exame não invasivo. O fluxo de LCR é medido no aqueduto de Sylvius, cervical, espaço aracnóide e níveis do 4º ventrículo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: acima de 20 anos
- diagnóstico de hidrocefalia de pressão normal
- dilatação ventricular visível no exame radiológico
- pacientes deram seu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- idade: menos de 20 anos
- Contra-indicação de RM
- gravidez
- punção lombar dentro de 48 horas antes da ressonância magnética
- Arritmia cardíaca
- AVC cerebral/lacunar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hidrocefalia de pressão normal
Pacientes com hidrocefalia planejados para cirurgia de derivação.
Eles serão submetidos a exames clínicos e de imagem no dia 1, 3 meses e 1 ano após a cirurgia.
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O estudo quantitativo do fluxo de LCR foi realizado por cine ressonância magnética codificada por velocidade de contraste de fase 2D (tempo de repetição/eco, 15/7 ms; campo de visão = 140 x 140 mm²; tamanho da matriz = 256 x 128, ângulo de inclinação = 25 graus, um excitação, espessura do corte = 5 mm). O fluxo do líquido cefalorraquidiano foi medido com um valor de codificação de velocidade de 10-20 cm/s. Gating periférico foi usado para cobrir todo o ciclo cardíaco com sincronização cardíaca retrospectiva de 32 imagens quantitativas codificadas por fluxo por ciclo. O exame clínico consiste na avaliação neuropsicológica (incluindo mini teste de exame do estado mental e escala de Bradley), bem como avaliação da tríade de Hakim
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de ejeção do LCR
Prazo: Dia 1
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Medição do volume de ejeção do líquido cefalorraquidiano via ressonância magnética de fluxo no nível do aqueduto de Sylvius
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da tríade de Hakim
Prazo: Dia 1
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Avaliação dos sinais de hidrocefalia de pressão normal
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Dia 1
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Avaliação da tríade de Hakim
Prazo: Dia 90
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Avaliação dos sinais de hidrocefalia de pressão normal (acompanhamento)
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Dia 90
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Avaliação da tríade de Hakim
Prazo: Dia 365
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Avaliação dos sinais de hidrocefalia de pressão normal (acompanhamento)
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Dia 365
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Teste neuropsicológico
Prazo: Dia 1
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avaliação neuropsicológica clássica (incluindo mini avaliação do estado mental)
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Dia 1
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Teste neuropsicológico
Prazo: Dia 90
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avaliação neuropsicológica clássica (incluindo mini avaliação do estado mental) (acompanhamento)
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Dia 90
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Teste neuropsicológico
Prazo: Dia 365
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avaliação neuropsicológica clássica (incluindo mini avaliação do estado mental) (acompanhamento)
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Dia 365
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Volume de ejeção do LCR
Prazo: Dia 60
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Medição do volume sistólico do LCR por ressonância magnética de fluxo no nível do aqueduto de Sylvius (acompanhamento)
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Dia 60
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Volume de ejeção do LCR
Prazo: Dia 365
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Medição do volume sistólico do LCR por ressonância magnética de fluxo no nível do aqueduto de Sylvius (acompanhamento)
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Dia 365
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI05-PR-LEGARS
- 2006/0023 (Identificador de registro: DGS)
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