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Valore predittivo della risonanza magnetica del flusso nella chirurgia dell'idrocefalo a pressione normale

16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'idea è di valutare il valore predittivo della risonanza magnetica del flusso (MRI del flusso) per il paziente affetto da idrocefalo a pressione normale (NPH) programmato per un intervento chirurgico. La puntura lombare depletiva è ormai il miglior test per valutare l'efficacia di un imminente intervento chirurgico. L'idea è dimostrare che la risonanza magnetica a flusso può essere efficace quanto la puntura lombare in termini di valore predittivo della risposta chirurgica.

In tal modo, la dinamica del liquido cerebrospinale (CSF) viene valutata mediante un unico esame non invasivo. Il flusso del CSF viene misurato a livello dell'acquedotto di Sylvius, del collo dell'utero, dello spazio aracnoideo e del 4° ventricolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: oltre 20 anni
  • diagnostica dell'idrocefalo normoteso
  • dilatazione ventricolare visibile all'esame radiologico
  • i pazienti hanno dato il loro consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • età: meno di 20 anni
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • gravidanza
  • puntura lombare entro 48 ore prima della risonanza magnetica
  • Aritmia cardiaca
  • ictus cerebrale/lacunare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrocefalo normoteso
Pazienti con idrocefalo pianificati per intervento chirurgico di shunt. Saranno sottoposti a esami clinici e di imaging il giorno 1, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Altro: esami clinici e di imaging

Lo studio quantitativo del flusso CSF ​​è stato eseguito mediante MRI cine codificata in velocità a contrasto di fase 2D (tempo di ripetizione/eco, 15/7 ms; campo visivo = 140 x 140 mm²; dimensione della matrice = 256 x 128, angolo di rotazione = 25 gradi, uno eccitazione, spessore della fetta = 5 mm). Il flusso del liquido cerebrospinale è stato misurato con un valore di codifica della velocità di 10-20 cm/s. Il gating periferico è stato utilizzato per coprire l'intero ciclo cardiaco con sincronizzazione cardiaca retrospettiva di 32 immagini codificate dal flusso quantitativo per ciclo.

L'esame clinico consiste nella valutazione neuropsicologica (compreso il mini esame dello stato mentale e la scala di Bradley) e la valutazione della triade di Hakim

Altri nomi:
  • Pulsatilità liquorale
  • risonanza magnetica a flusso
  • Risonanza magnetica a contrasto di fase cine
  • idrodinamico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume sistolico CSF
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazione della gittata sistolica del liquido cerebrospinale mediante RM a flusso a livello dell'acquedotto di Sylvius
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione della triade di Hakim
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione dei segni dell'idrocefalo normoteso
Giorno 1
La valutazione della triade di Hakim
Lasso di tempo: Giorno 90
Valutazione dei segni di idrocefalo normoteso (follow-up)
Giorno 90
La valutazione della triade di Hakim
Lasso di tempo: Giorno 365
Valutazione dei segni di idrocefalo normoteso (follow-up)
Giorno 365
Test neuropsicologico
Lasso di tempo: Giorno 1
valutazione neuropsicologica classica (compresa la mini valutazione dello stato mentale)
Giorno 1
Test neuropsicologico
Lasso di tempo: Giorno 90
valutazione neuropsicologica classica (compresa la mini valutazione dello stato mentale) (follow up)
Giorno 90
Test neuropsicologico
Lasso di tempo: Giorno 365
valutazione neuropsicologica classica (compresa la mini valutazione dello stato mentale) (follow up)
Giorno 365
Volume sistolico CSF
Lasso di tempo: Giorno 60
Misurazione della gittata sistolica liquorale mediante RM di flusso a livello dell'acquedotto Silvio (follow-up)
Giorno 60
Volume sistolico CSF
Lasso di tempo: Giorno 365
Misurazione della gittata sistolica liquorale mediante RM di flusso a livello dell'acquedotto Silvio (follow-up)
Giorno 365

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2013

Primo Inserito (Stimato)

21 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI05-PR-LEGARS
  • 2006/0023 (Identificatore di registro: DGS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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