Прогностическая ценность проточной МРТ при хирургии гидроцефалии с нормальным давлением
Идея состоит в том, чтобы оценить прогностическую ценность проточной магнитно-резонансной томографии (проточной МРТ) для пациента, страдающего гидроцефалией с нормальным давлением (ГНД), которому планируется операция. На сегодняшний день истощающая люмбальная пункция является лучшим тестом, оценивающим эффективность предстоящей операции. Идея состоит в том, чтобы продемонстрировать, что проточная МРТ может быть столь же эффективной, как люмбальная пункция, с точки зрения прогностической ценности ответа на операцию.
Таким образом, динамика спинномозговой жидкости (ЦСЖ) оценивается с помощью одного неинвазивного исследования. Поток спинномозговой жидкости измеряется на уровне сильвиева водопровода, шейного отдела, паутинного пространства и 4-го желудочка.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст: старше 20 лет
- диагностика нормотензивной гидроцефалии
- расширение желудочков, видимое при рентгенологическом исследовании
- пациенты дали письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст: менее 20 лет
- МРТ противопоказания
- беременность
- Люмбальная пункция за 48 часов до МРТ
- аритмия сердца
- церебральный/лакунарный инсульт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидроцефалия нормального давления
Пациенты с гидроцефалией планируют шунтирующую операцию.
Они будут проходить клинические и визуализирующие обследования в день 1, 3 месяца и 1 год после операции.
|
Количественное исследование ликвородинамики проводилось с помощью 2D фазово-контрастной кино МРТ с кодированием скорости (время повторения/эхо, 15/7 мс, поле зрения = 140 x 140 мм², размер матрицы = 256 x 128, угол поворота = 25 градусов, один возбуждение, толщина среза = 5 мм). Поток спинномозговой жидкости измеряли со значением кодирования скорости 10-20 см/с. Периферийное стробирование использовалось для охвата всего сердечного цикла с ретроспективной сердечной синхронизацией 32 количественных потоково-кодированных изображений за цикл. Клиническое обследование состоит из нейропсихологической оценки (включая мини-тест обследования психического состояния и шкалу Брэдли), а также оценку триады Хакима.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ударный объем спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение ударного объема спинномозговой жидкости с помощью проточной МРТ на уровне водопровода Сильвиуса
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка триады Хакима
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка признаков нормотензивной гидроцефалии
|
1 день
|
|
Оценка триады Хакима
Временное ограничение: День 90
|
Оценка признаков нормотензивной гидроцефалии (диспансерное наблюдение)
|
День 90
|
|
Оценка триады Хакима
Временное ограничение: День 365
|
Оценка признаков нормотензивной гидроцефалии (диспансерное наблюдение)
|
День 365
|
|
Нейропсихологический тест
Временное ограничение: 1 день
|
классическая нейропсихологическая оценка (включая мини-оценку психического статуса)
|
1 день
|
|
Нейропсихологический тест
Временное ограничение: День 90
|
классическая нейропсихологическая оценка (включая минимальную оценку психического статуса) (последующее наблюдение)
|
День 90
|
|
Нейропсихологический тест
Временное ограничение: День 365
|
классическая нейропсихологическая оценка (включая минимальную оценку психического статуса) (последующее наблюдение)
|
День 365
|
|
Ударный объем спинномозговой жидкости
Временное ограничение: День 60
|
Измерение ударного объема спинномозговой жидкости с помощью проточной МРТ на уровне водопровода Сильвиуса (последующее наблюдение)
|
День 60
|
|
Ударный объем спинномозговой жидкости
Временное ограничение: День 365
|
Измерение ударного объема спинномозговой жидкости с помощью проточной МРТ на уровне водопровода Сильвиуса (последующее наблюдение)
|
День 365
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI05-PR-LEGARS
- 2006/0023 (Идентификатор реестра: DGS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .