정상압 수두증 수술에서 Flow MRI의 예측적 가치
이 아이디어는 수술 예정인 정상압 수두증(NPH)을 앓고 있는 환자에 대한 흐름 자기 공명 영상(흐름 MRI)의 예측 가치를 평가하는 것입니다. 지금까지 고갈 요추 천자는 다가오는 수술의 효능을 평가하는 최고의 테스트입니다. 아이디어는 수술 반응의 예측 가치 측면에서 유동 MRI가 요추 천자만큼 효과적일 수 있음을 입증하는 것입니다.
이러한 방식으로 뇌척수액(CSF) 역학은 단일 비침습적 검사로 평가됩니다. CSF 흐름은 Sylvius' aqueduct, 자궁경부, 지주막강 및 제4뇌실 수준에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 20세 이상
- 정상압수두증의 진단
- 방사선학적 검사에서 볼 수 있는 심실 확장
- 환자는 서면 동의서를 제출했습니다.
제외 기준:
- 나이: 20세 미만
- MRI 금기
- 임신
- MRI 전 48시간 이내에 요추 천자
- 심장 부정맥
- 뇌/열공 뇌졸중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정상압 뇌수종
수두증 환자는 션트 수술을 계획했습니다.
그들은 수술 후 1일, 3개월 및 1년에 임상 및 영상 검사를 받게 됩니다.
|
정량적 CSF 흐름 연구는 2D 위상차 속도 인코딩 시네 MRI(반복/에코 시간, 15/7ms, 시야 = 140 x 140 mm², 매트릭스 크기 = 256 x 128, 플립 각도 = 25도, 1 여기, 슬라이스 두께 = 5mm). 뇌척수액 흐름은 10-20 cm/s의 속도 인코딩 값으로 측정되었습니다. 주기당 32개의 정량적 흐름 인코딩 이미지의 후향적 심장 동기화로 전체 심장 주기를 커버하기 위해 주변 게이팅이 사용되었습니다. 임상 검사는 신경심리학적 평가(간단한 정신 상태 검사 테스트 및 브래들리 척도 포함)와 Hakim의 트라이어드 평가로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CSF 뇌졸중 볼륨
기간: 1일차
|
Sylvius의 수로 수준에서 유동 MRI를 통한 CSF 박출량 측정
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하킴의 트라이어드 평가
기간: 1일차
|
정상 압력 뇌수종의 징후 평가
|
1일차
|
|
하킴의 트라이어드 평가
기간: 90일
|
정상압 수두증의 징후 평가(추적)
|
90일
|
|
하킴의 트라이어드 평가
기간: 365일
|
정상압 수두증의 징후 평가(추적)
|
365일
|
|
신경심리검사
기간: 1일차
|
고전적 신경심리학적 평가(간단한 정신 상태 평가 포함)
|
1일차
|
|
신경심리검사
기간: 90일
|
고전적 신경심리학적 평가(간단한 정신 상태 평가 포함)(후속 조치)
|
90일
|
|
신경심리검사
기간: 365일
|
고전적 신경심리학적 평가(간단한 정신 상태 평가 포함)(후속 조치)
|
365일
|
|
CSF 뇌졸중 볼륨
기간: 60일차
|
Sylvius의 수로 수준에서 유동 MRI에 의한 CSF 뇌졸중 용적 측정(추적)
|
60일차
|
|
CSF 뇌졸중 볼륨
기간: 365일
|
Sylvius의 수로 수준에서 유동 MRI에 의한 CSF 뇌졸중 용적 측정(추적)
|
365일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .