Predictive Value of Flow MRI i Normal Pressure Hydrocephalus Surgery
Tanken är att bedöma det prediktiva värdet av flödesmagnetisk resonanstomografi (flödes-MR) för patienter som lider av normaltryckshydrocefalus (NPH) som planeras för operation. Vid det här laget är den depletiva lumbalpunktionen det bästa testet för att bedöma effekten av en kommande operation. Tanken är att visa att flödes-MR kan vara lika effektivt som lumbalpunktion när det gäller prediktivt värde av operationssvar.
På det sättet utvärderas cerebrospinalvätskans (CSF) dynamik genom en enda icke-invasiv undersökning. CSF-flöde mäts vid Sylvius akvedukt, cervikal, arachnoid space och 4:e ventrikelnivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: över 20 år
- diagnostisk hydrocefalus med normalt tryck
- ventrikulär dilatation synlig vid radiologisk undersökning
- patienter gav sitt skriftliga informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- ålder: mindre än 20 år
- MRT kontraindikation
- graviditet
- lumbalpunktion inom 48 timmar före MRT
- hjärtarytmi
- cerebral/lacunar stroke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normaltryckshydrocefalus
Hydrocephaluspatienter planerade för shuntoperation.
De kommer att genomgå kliniska undersökningar och bildundersökningar dag 1, 3 månader och 1 år efter operationen.
|
Kvantitativ CSF-flödesstudie utfördes med 2D faskontrasthastighetskodad film-MRI (upprepning/ekotid, 15/7 ms; synfält = 140 x 140 mm²; matrisstorlek = 256 x 128, vändvinkel = 25 grader, en excitation, skivtjocklek = 5 mm). Cerebrospinalvätskeflödet mättes med ett hastighetskodande värde på 10-20 cm/s. Perifer gating användes för att täcka hela hjärtcykeln med retrospektiv hjärtsynkronisering av 32 kvantitativa flödeskodade bilder per cykel. Klinisk undersökning består av neuropsykologisk bedömning (inklusive minitest för mentaltillståndsundersökning och Bradleys skala) samt Hakims triadutvärdering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CSF slagvolym
Tidsram: Dag 1
|
Mätning av CSF-slagvolym via flödes-MR på Sylvius akveduktnivå
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hakims triadutvärdering
Tidsram: Dag 1
|
Bedömning av tecknen på normaltryckshydrocefalus
|
Dag 1
|
|
Hakims triadutvärdering
Tidsram: Dag 90
|
Bedömning av tecknen på normaltryckshydrocefalus (uppföljning)
|
Dag 90
|
|
Hakims triadutvärdering
Tidsram: Dag 365
|
Bedömning av tecknen på normaltryckshydrocefalus (uppföljning)
|
Dag 365
|
|
Neuropsykologiskt test
Tidsram: Dag 1
|
klassisk neuropsykologisk bedömning (inklusive mini mental status utvärdering)
|
Dag 1
|
|
Neuropsykologiskt test
Tidsram: Dag 90
|
klassisk neuropsykologisk bedömning (inklusive mini utvärdering av mental status) (uppföljning)
|
Dag 90
|
|
Neuropsykologiskt test
Tidsram: Dag 365
|
klassisk neuropsykologisk bedömning (inklusive mini utvärdering av mental status) (uppföljning)
|
Dag 365
|
|
CSF slagvolym
Tidsram: Dag 60
|
Mätning av CSF-slagvolym genom flödes-MR på Sylvius akveduktnivå (uppföljning)
|
Dag 60
|
|
CSF slagvolym
Tidsram: Dag 365
|
Mätning av CSF-slagvolym genom flödes-MR på Sylvius akveduktnivå (uppföljning)
|
Dag 365
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI05-PR-LEGARS
- 2006/0023 (Registeridentifierare: DGS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .