Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna MRI przepływu w chirurgii wodogłowia normalnego ciśnienia

16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Celem pracy jest ocena wartości predykcyjnej obrazowania przepływowego rezonansu magnetycznego (flow MRI) u pacjenta z wodogłowiem normalnym ciśnieniowym (NPH) planowanym do operacji. Na chwilę obecną punkcja zubożająca lędźwiowa jest najlepszym testem oceniającym skuteczność zbliżającej się operacji. Chodzi o to, aby wykazać, że przepływowy MRI może być równie skuteczny jak nakłucie lędźwiowe pod względem wartości predykcyjnej odpowiedzi na operację.

W ten sposób dynamika płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) jest oceniana za pomocą jednego nieinwazyjnego badania. Przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego mierzy się na poziomie akweduktu Sylviusa, szyjki macicy, przestrzeni pajęczynówki i komory czwartej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: powyżej 20 lat
  • diagnostyka wodogłowia prawidłowego ciśnieniowego
  • poszerzenie komór widoczne w badaniu radiologicznym
  • pacjentów wyraziło pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • wiek: mniej niż 20 lat
  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
  • ciąża
  • nakłucie lędźwiowe w ciągu 48 godzin przed MRI
  • arytmia serca
  • udar mózgu/lakunarny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodogłowie z normalnym ciśnieniem
Pacjenci z wodogłowiem planowani do operacji przetaczania. Zostaną poddani badaniom klinicznym i obrazowym w 1. dobie, 3 miesiącach i 1 roku po operacji.
Inny: badania kliniczne i obrazowe

Ilościowe badanie przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego przeprowadzono za pomocą 2D MRI z kodowaniem prędkości z kontrastem fazowym (czas powtórzenia/echa, 15/7 ms; pole widzenia = 140 x 140 mm²; rozmiar matrycy = 256 x 128, kąt obrotu = 25 stopni, jeden wzbudzenie, grubość warstwy = 5 mm). Przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego mierzono z wartością kodującą prędkość 10-20 cm/s. Bramkowanie obwodowe zastosowano do pokrycia całego cyklu serca z retrospektywną synchronizacją serca 32 ilościowych obrazów kodowanych przepływem na cykl.

Badanie kliniczne obejmuje ocenę neuropsychologiczną (w tym mini test oceny stanu psychicznego i skalę Bradleya) oraz ocenę triady Hakima

Inne nazwy:
  • Pulsacyjność płynu mózgowo-rdzeniowego
  • MRI przepływu
  • obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym
  • hydrodynamiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość wyrzutowa płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar objętości wyrzutowej płynu mózgowo-rdzeniowego za pomocą MRI przepływu na poziomie akweduktu Sylwiusza
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena triady Hakima
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena objawów wodogłowia normalnego ciśnienia
Dzień 1
Ocena triady Hakima
Ramy czasowe: Dzień 90
Ocena objawów wodogłowia prawidłowego ciśnienia (kontynuacja)
Dzień 90
Ocena triady Hakima
Ramy czasowe: Dzień 365
Ocena objawów wodogłowia prawidłowego ciśnienia (kontynuacja)
Dzień 365
Test neuropsychologiczny
Ramy czasowe: Dzień 1
klasyczna ocena neuropsychologiczna (w tym mini ocena stanu psychicznego)
Dzień 1
Test neuropsychologiczny
Ramy czasowe: Dzień 90
klasyczna ocena neuropsychologiczna (w tym mini ocena stanu psychicznego) (kontynuacja)
Dzień 90
Test neuropsychologiczny
Ramy czasowe: Dzień 365
klasyczna ocena neuropsychologiczna (w tym mini ocena stanu psychicznego) (kontynuacja)
Dzień 365
Objętość wyrzutowa płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Dzień 60
Pomiar objętości wyrzutowej płynu mózgowo-rdzeniowego za pomocą MRI przepływowego na poziomie akweduktu Sylwiusza (kontynuacja)
Dzień 60
Objętość wyrzutowa płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Dzień 365
Pomiar objętości wyrzutowej płynu mózgowo-rdzeniowego za pomocą MRI przepływowego na poziomie akweduktu Sylwiusza (kontynuacja)
Dzień 365

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI05-PR-LEGARS
  • 2006/0023 (Identyfikator rejestru: DGS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badania kliniczne i obrazowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj