Flow MRI在常压脑积水手术中的预测价值
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
这个想法是评估流动磁共振成像 (流动 MRI) 对计划进行手术的正常压力脑积水 (NPH) 患者的预测价值。 到目前为止，耗竭性腰椎穿刺是评估即将进行的手术疗效的最佳测试。 这个想法是为了证明流动 MRI 在手术反应的预测价值方面可以与腰椎穿刺一样有效。
这样，脑脊液 (CSF) 动力学就可以通过一次非侵入性检查进行评估。 CSF 流量是在 Sylvius 导水管、颈椎、蛛网膜腔和第四脑室水平测量的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：20岁以上
- 正常压力脑积水的诊断
- 放射学检查可见脑室扩张
- 患者给出了书面知情同意书
排除标准：
- 年龄：20岁以下
- MRI禁忌证
- 怀孕
- MRI 前 48 小时内腰椎穿刺
- 心律失常
- 脑/腔隙性中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正常压力脑积水
计划进行分流手术的脑积水患者。
他们将在手术后第 1 天、3 个月和 1 年接受临床和影像学检查。
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通过二维相衬速度编码电影 MRI（重复/回波时间，15/7 毫秒；视野 = 140 x 140 mm²；矩阵大小 = 256 x 128，翻转角 = 25 度，1激发，切片厚度 = 5 毫米）。 用 10-20 cm/s 的速度编码值测量脑脊液流量。 外围门控用于覆盖整个心动周期，每个周期 32 个定量流量编码图像的回顾性心脏同步。 临床检查包括神经心理学评估（包括简易精神状态检查测试和布拉德利量表）以及哈基姆三联征评估
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑脊液每搏输出量
大体时间：第一天
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通过流动 MRI 在 Sylvius 渡槽水平测量 CSF 每搏输出量
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哈基姆三联征评价
大体时间：第一天
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正常压力脑积水体征的评估
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第一天
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哈基姆三联征评价
大体时间：90天
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正常压力脑积水体征的评估（随访）
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90天
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哈基姆三联征评价
大体时间：365天
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正常压力脑积水体征的评估（随访）
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365天
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神经心理学测试
大体时间：第一天
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经典神经心理学评估（包括简易精神状态评估）
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第一天
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神经心理学测试
大体时间：90天
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经典神经心理学评估（包括简易精神状态评估）（跟进）
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90天
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神经心理学测试
大体时间：365天
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经典神经心理学评估（包括简易精神状态评估）（跟进）
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365天
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脑脊液每搏输出量
大体时间：第 60 天
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在 Sylvius 渡槽水平通过流动 MRI 测量 CSF 每搏输出量（后续）
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第 60 天
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脑脊液每搏输出量
大体时间：365天
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在 Sylvius 渡槽水平通过流动 MRI 测量 CSF 每搏输出量（后续）
|
365天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月19日
首次发布 (估计的)
2013年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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