このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ホットフラッシュに対するアロマセラピーとヨガセラピー

2013年3月19日 更新者:Cassandra Santantonio de Lyra, MSc、University of Sao Paulo

更年期女性の生活の質、ストレスレベル、対処方法、ほてりの強度と頻度に対する嗅覚アロマセラピーとヨガセラピーの呼吸法の効果

この研究の目的は、更年期の女性の生活の質、ストレスレベル、睡眠の質、ほてりの強さと頻度に対する、嗅覚アロマセラピーとヨガセラピーの呼吸訓練の心理的および生理学的効果を、一緒にまたは個別に検証し、分析することです。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 閉経とは、生殖生活が終わり、老化が始まる期間です。 平均寿命の延びにより、この時期を迎える女性が増えています。 これは生理学的変化ではありますが、多くの場合、生活の質や睡眠に悪影響を及ぼす可能性がある不快な症状を伴います。 最も一般的な症状はホットフラッシュです。 この症状に対する伝統的な治療法はホルモン補充療法ですが、これには癌の発生率の増加など多くの重要な副作用があります。 この療法は、性心理的症状や生活の質にも疑わしい影響を及ぼします。 これは、他のより安全な治療法の研究を正当化します。 アロマセラピーは、ほてりの生理学的メカニズムに似た治療メカニズムを備えているため、ほてりに対して特に効果的な治療法となります。 また、特に吸入で使用する場合(嗅覚アロマテラピー)、副作用がほとんどない安全な治療法でもあります。 ヨガセラピーは、ほてりの生理学的軸と同様に、精神神経内分泌免疫学的軸にも影響を与える可能性があります。 ヨガセラピーには、嗅覚アロマセラピーの効果を高める呼吸法が含まれています。 このため、アロマセラピーとヨガセラピーを併用すると効果的です。 これらの治療法は、臨床現場で応用されながら研究されました。 精神神経内分泌免疫学的モデルにより、心身医学的かつ全体的な観点から、生活の質の向上を目的としたこれら両方の治療法の効果を研究することが可能になります。 更年期障害には心理的特徴と生理学的特徴の両方があるため、更年期障害の研究では全体的なアプローチが重要です。 目的:更年期の女性の生活の質、ストレスレベル、睡眠の質、ほてりの強さと頻度に対する、嗅覚アロマセラピーとヨガセラピーの呼吸訓練の心理的および生理学的効果を、一緒にまたは個別に検証し、分析する。 材料と方法: この研究は、制限されたランダム化方法 (同じサイズのグループを許可する) を用いた、プラセボ対照二重盲検臨床試験です。 ボランティアの募集は、ポスターやウェブサイトの電子メッセージを使用して行われました。 データは「サンパウロ大学スポーツセンター」で収集されました。 この研究には、アロマセラピー、ヨガセラピー、両方の療法、対照プラセボ群の 4 つのグループが含まれます。 評価は、個人データ、社会経済データ、ストレスレベル、睡眠の質レベル、身体の共鳴レベル、生活の質レベル、生活の質に対する更年期の影響、および生理学的データ(心拍数、呼吸数、血圧、血圧など)に関するアンケートを使用して行われました。体温)。 評価は、20回の治療セッションの前、最中、後に行われました。 この研究は、「Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Fisica e Esporte da Universidade de São Paulo」(サンパウロ大学スポーツ体育学部の倫理委員会)によって承認された。 データは、記述統計、スチューデント t 検定、ANOVA 分散分析、およびピアソン相関を使用して、p<0.05 の有意水準を考慮して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル
        • Universidade de Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢は45歳から60歳まで
  • 少なくとも6か月間ホットフラッシュがあると報告した女性

除外基準:

  • 子宮摘出術、卵巣摘出術、または子宮内膜切除術の病歴
  • 過去5年間の化学療法
  • 更年期障害の治療(ホルモン補充療法を含む)を受けている女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アロマテラピーグループ
プロトコールを使用した嗅覚アロマセラピーの 20 セッション。
エッセンシャルオイルの吸入。
実験的:ヨガセラピーグループ
プロトコールを使用したアロマプラセボを使用したヨガセラピーの 20 セッション。
ヨガセラピーの呼吸運動。
実験的:アロマセラピー・ヨガセラピーグループ
プロトコールを使用した、嗅覚アロマセラピーを使用したヨガセラピーの 20 セッション。
エッセンシャルオイルの吸入。
ヨガセラピーの呼吸運動。
NO_INTERVENTION:対照群
待機リストモデルの対照群(データ収集完了後にすべてのボランティアに治療が提供されました)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ほてりの頻度と強さの変化
時間枠:介入前、10 セッション (5 週間) 後、および 20 セッション (10 週間) 後。
この研究のために開発されたアンケートを使用したほてりの頻度と強度の変化。
介入前、10 セッション (5 週間) 後、および 20 セッション (10 週間) 後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質の変化
時間枠:介入前、10 セッション (5 週間) 後、および 20 セッション (10 週間) 後。
ピッツバーグ睡眠の質指数を使用した睡眠の質の変化 (ポルトガル語に翻訳)。
介入前、10 セッション (5 週間) 後、および 20 セッション (10 週間) 後。
ボディ共鳴
時間枠:介入前
ブラジルのアンケート「RESCORP」(ressonância corporal)を使用した身体の共鳴。
介入前
香りの効果に対する心理社会的影響。
時間枠:介入前、10 セッション (5 週間) 後、および 20 セッション (10 週間) 後。
香りの効果における香りの好みと嗅覚記憶の影響。 香りの好みの変化。 この研究のために開発されたアンケートを使用します。
介入前、10 セッション (5 週間) 後、および 20 セッション (10 週間) 後。
個人データ
時間枠:介入前
可能性のある相関関係を評価し、更年期症状の可能性のある危険因子を検証するための個人データ。
介入前
ストレスレベルの変化
時間枠:研究の開始時および介入の各セッション後(週に2回、10週間)。
Visual Analogue Scale for Stress を使用した、20 回の介入セッション全体にわたるストレス レベルの変化。
研究の開始時および介入の各セッション後(週に2回、10週間)。
生活の質の変化
時間枠:介入前、10 セッション (5 週間) 後、および 20 セッション (10 週間) 後。
SF-36 アンケートによって測定された生活の質の変化。
介入前、10 セッション (5 週間) 後、および 20 セッション (10 週間) 後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Cassandra S Lyra, MSc、Doctoral student at Universidade de Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月19日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する