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Aromathérapie et Yogathérapie pour les bouffées de chaleur

19 mars 2013 mis à jour par: Cassandra Santantonio de Lyra, MSc, University of Sao Paulo

Les effets de l'aromathérapie olfactive et des exercices de respiration de yogathérapie sur la qualité de vie, les niveaux de stress, les stratégies d'adaptation et l'intensité et la fréquence des bouffées de chaleur chez les femmes climatériques

Le but de cette étude est de vérifier et d'analyser les effets psychologiques et physiologiques des exercices respiratoires d'aromathérapie olfactive et de yogathérapie, ensemble et séparément, sur la qualité de vie, les niveaux de stress, la qualité du sommeil et l'intensité et la fréquence des bouffées de chaleur chez les femmes climatériques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : La ménopause est la période au cours de laquelle la vie reproductive se termine et la sénescence commence. En raison de l'augmentation de l'espérance de vie, il y a plus de femmes qui atteignent cette période. Bien qu'il s'agisse d'un changement physiologique, il s'accompagne fréquemment de symptômes désagréables qui peuvent influencer négativement la qualité de vie et le sommeil. Le symptôme le plus courant est les bouffées de chaleur. Le traitement traditionnel des symptômes est l'hormonothérapie substitutive, qui a de nombreux effets secondaires importants, tels que l'augmentation de l'incidence du cancer. Cette thérapie a également des effets douteux sur les symptômes psychosexuels et la qualité de vie. Cela justifie l'étude d'autres traitements plus sûrs. L'aromathérapie peut être un traitement particulièrement efficace des bouffées de chaleur car elle possède des mécanismes thérapeutiques similaires aux mécanismes physiologiques des bouffées de chaleur. C'est aussi une thérapie sûre avec peu d'effets secondaires, surtout lorsqu'elle est appliquée en inhalation (aromathérapie olfactive). La yogathérapie peut également influencer l'axe psychoneuroedocrineimmunologique similaire à l'axe physiologique des bouffées de chaleur. La yogathérapie comprend des exercices respiratoires qui peuvent potentialiser les effets de l'aromathérapie olfactive. Pour cette raison, il peut être avantageux d'appliquer l'aromathérapie et la yogathérapie ensemble. Ces thérapies ont été étudiées telles qu'elles sont appliquées dans la pratique clinique. Le modèle psychoneuroendocrinienimmunologique permet d'étudier les effets de ces deux thérapies visant l'augmentation de la qualité de vie, d'un point de vue psychosomatique et global. L'approche globale est importante dans l'étude de la ménopause car elle présente à la fois des caractéristiques psychologiques et physiologiques. Objectif : vérifier et analyser les effets psychologiques et physiologiques des exercices respiratoires d'aromathérapie olfactive et de yogathérapie, ensemble et séparément, sur la qualité de vie, les niveaux de stress, la qualité du sommeil et l'intensité et la fréquence des bouffées de chaleur chez les femmes climatériques. Matériel et méthodes : L'étude est un essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo, avec des méthodes de randomisation restreintes (qui permettent des groupes de même taille). Le recrutement de volontaires s'est fait à l'aide d'affiches et de messages électroniques sur des sites Web. Les données ont été recueillies au "Centro de Práticas Esportivas da Universidade de São Paulo" (Centre sportif de l'Université de Sao Paulo). L'étude comportera quatre groupes : aromathérapie, yogathérapie, les deux thérapies et groupe témoin-placebo. L'évaluation a été faite à l'aide de questionnaires sur les données personnelles, les données socio-économiques, les niveaux de stress, la qualité du sommeil, les niveaux de résonance corporelle, les niveaux de qualité de vie, l'influence climatérique sur la qualité de vie et les données physiologiques (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, tension artérielle et température corporelle). L'évaluation a été faite avant, pendant et après 20 séances de traitement. La recherche a été approuvée par le "Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Fisica e Esporte da Universidade de São Paulo" (Comité d'éthique de l'École de sport et d'éducation physique de l'Université de Sao Paulo). Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives, du test t de Student, de l'analyse de variance ANOVA et de la corrélation de Pearson, en tenant compte des niveaux de signification de p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil
        • Universidade de Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 45 à 60 ans
  • Femmes ayant déclaré avoir des bouffées de chaleur pendant au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'hystérectomie, d'ovariectomie ou d'ablation de l'endomètre
  • Chimiothérapie au cours des 5 dernières années
  • Femmes recevant un traitement pour les symptômes de la ménopause (y compris un traitement hormonal substitutif)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'aromathérapie
20 séances d'aromathérapie olfactive selon protocole.
Inhalation d'huiles essentielles.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de yogathérapie
20 séances de yogathérapie avec aroma-placebo selon protocole.
Exercices respiratoires de yogathérapie.
EXPÉRIMENTAL: Groupe Aromathérapie-Yogathérapie
20 séances de yogathérapie avec aromathérapie olfactive selon protocole.
Inhalation d'huiles essentielles.
Exercices respiratoires de yogathérapie.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Groupe témoin dans le modèle de liste d'attente (tous les volontaires se sont vu offrir le traitement après la fin de la collecte des données).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence et de l'intensité des bouffées de chaleur
Délai: Avant, après 10 séances (5 semaines) et après 20 séances (10 semaines) d'intervention.
Modification de la fréquence et de l'intensité des bouffées de chaleur à l'aide du questionnaire élaboré pour cette étude.
Avant, après 10 séances (5 semaines) et après 20 séances (10 semaines) d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité du sommeil
Délai: Avant, après 10 séances (5 semaines) et après 20 séances (10 semaines) d'intervention.
Changement de la qualité du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, traduit en portugais.
Avant, après 10 séances (5 semaines) et après 20 séances (10 semaines) d'intervention.
Résonance corporelle
Délai: Avant intervention
Résonance corporelle à l'aide du questionnaire brésilien "RESCORP" (ressonância corporal).
Avant intervention
Influences psychosociales sur les effets de l'arôme.
Délai: Avant, après 10 séances (5 semaines) et après 20 séances (10 semaines) d'intervention.
Influence des préférences aromatiques et des mémoires olfactives dans les effets de l'arôme. Changements dans les préférences aromatiques. Utilisation du questionnaire élaboré pour cette étude.
Avant, après 10 séances (5 semaines) et après 20 séances (10 semaines) d'intervention.
Données personnelles
Délai: Avant intervention
Données personnelles pour évaluer les corrélations possibles et vérifier les éventuels facteurs de risque de symptômes climatériques.
Avant intervention
Changement du niveau de stress
Délai: Au début de l'étude et après chaque séance d'intervention (2 fois par semaine pendant 10 semaines).
Changement du niveau de stress tout au long des 20 séances d'intervention, en utilisant l'échelle visuelle analogique du stress.
Au début de l'étude et après chaque séance d'intervention (2 fois par semaine pendant 10 semaines).
Changement de qualité de vie
Délai: Avant, après 10 séances (5 semaines) et après 20 séances (10 semaines) d'intervention.
Changement de qualité de vie mesuré par le questionnaire SF-36.
Avant, après 10 séances (5 semaines) et après 20 séances (10 semaines) d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

22 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AromaYoga

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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