Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie a jóga pro návaly horka

19. března 2013 aktualizováno: Cassandra Santantonio de Lyra, MSc, University of Sao Paulo

Účinky dechových cvičení čichové aromaterapie a jógy na kvalitu života, úroveň stresu, strategie zvládání a intenzitu a frekvenci návalů horka u klimakterických žen

Účelem této studie je ověřit a analyzovat psychologické a fyziologické účinky dechových cvičení čichové aromaterapie a jógy, společně i samostatně, na kvalitu života, míru stresu, kvalitu spánku a intenzitu a frekvenci návalů horka u klimakterických žen.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Menopauza je období, ve kterém končí reprodukční život a začíná stárnutí. Kvůli prodlužování střední délky života se tohoto období dožívá více žen. Přestože se jedná o fyziologickou změnu, je často doprovázena nepříjemnými příznaky, které mohou negativně ovlivnit kvalitu života a spánku. Nejčastějším příznakem jsou návaly horka. Tradiční léčbou symptomů je hormonální substituční terapie, která má mnoho důležitých vedlejších účinků, jako je zvýšený výskyt rakoviny. Tato terapie má také pochybné účinky na psychosexuální symptomy a kvalitu života. To ospravedlňuje studium jiných bezpečnějších způsobů léčby. Aromaterapie může být zvláště účinnou léčbou návalů horka, protože má terapeutické mechanismy, které jsou podobné fyziologickým mechanismům návalů horka. Je to také bezpečná terapie s malými vedlejšími účinky, zvláště při aplikaci inhalací (čichová aromaterapie). Jógaterapie může ovlivnit i psychoneuroedokrinologickou osu podobnou fyziologické ose návalů horka. Jógaterapie zahrnuje dechová cvičení, která mohou potencovat účinky čichové aromaterapie. Z tohoto důvodu může být prospěšné kombinovat aromaterapii a jógu. Tyto terapie byly studovány tak, jak jsou aplikovány v klinické praxi. Psychoneuroendokrinníimunologický model umožňuje studium účinků obou těchto terapií zaměřených na zvýšení kvality života z psychosomatického i globálního hlediska. Globální přístup je důležitý při studiu menopauzy, protože má jak psychologické, tak fyziologické charakteristiky. Cíl: ověřit a analyzovat psychologické a fyziologické účinky dechových cvičení čichové aromaterapie a jógy, společně i samostatně, na kvalitu života, míru stresu, kvalitu spánku a intenzitu a frekvenci návalů horka u klimakterických žen. Materiál a metody: Studie je placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie s metodami omezené randomizace (které umožňují skupiny stejné velikosti). Nábor dobrovolníků byl prováděn pomocí plakátů a elektronických zpráv na webových stránkách. Data byla shromážděna v "Centro de Práticas Esportivas da Universidade de São Paulo" (Sport Center University of Sao Paulo). Studie bude mít čtyři skupiny: aromaterapii, jógovou terapii, obě terapie a kontrolní skupinu s placebem. Hodnocení bylo provedeno pomocí dotazníků pro osobní údaje, sociálně-ekonomické údaje, úrovně stresu, úrovně kvality spánku, úrovně tělesné rezonance, úrovně kvality života, klimakterický vliv na kvalitu života a fyziologické údaje (srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak a tělesná teplota). Hodnocení bylo provedeno před, během a po 20 léčebných sezeních. Výzkum byl schválen „Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Fisica e Esporte da Universidade de São Paulo“ (Etická komise Školy sportu a tělesné výchovy Univerzity v Sao Paulu). Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky, Studentova t-testu, analýzy rozptylu ANOVA a Pearsonovy korelace s uvážením hladin významnosti p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie
        • Universidade de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 45 do 60 let
  • Ženy, které uvedly, že měly návaly horka po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Historie hysterektomie, ooforektomie nebo ablace endometria
  • Chemoterapie v posledních 5 letech
  • Ženy podstupující léčbu symptomů menopauzy (včetně hormonální substituční terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aromaterapeutická skupina
20 sezení čichové aromaterapie pomocí protokolu.
Inhalace éterických olejů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina jógy
20 sezení jógové terapie s aroma-placebem pomocí protokolu.
Jógaterapeutická respirační cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina aromaterapie-jógaterapie
20 sezení jógové terapie s čichovou aromaterapií pomocí protokolu.
Inhalace éterických olejů.
Jógaterapeutická respirační cvičení.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina v modelu čekací listiny (všem dobrovolníkům byla léčba nabídnuta po dokončení sběru dat).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence a intenzity návalů horka
Časové okno: Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
Změna frekvence a intenzity návalů horka pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii.
Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku
Časové okno: Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
Změna kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, přeloženého do portugalštiny.
Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
Rezonance těla
Časové okno: Před zásahem
Tělesná rezonance pomocí brazilského dotazníku "RESCORP" (ressonância corporal).
Před zásahem
Psychosociální vlivy na účinky vůně.
Časové okno: Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
Vliv preferencí vůně a čichových vzpomínek na účinky vůně. Změny v preferencích aroma. Pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii.
Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
Osobní data
Časové okno: Před zásahem
Osobní údaje pro vyhodnocení možných korelací a ověření možných rizikových faktorů klimakterických příznaků.
Před zásahem
Změna úrovně stresu
Časové okno: Na začátku studie a po každém sezení intervence (dvakrát týdně po dobu 10 týdnů).
Změna úrovně stresu během celých 20 sezení intervence pomocí vizuální analogové škály stresu.
Na začátku studie a po každém sezení intervence (dvakrát týdně po dobu 10 týdnů).
Změna kvality života
Časové okno: Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.
Změna kvality života měřená dotazníkem SF-36.
Před, po 10 sezeních (5 týdnů) a po 20 sezeních (10 týdnů) intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

22. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AromaYoga

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návaly horka

Předplatit