Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromaterapia ja joogaterapia kuumia aaltoja varten

tiistai 19. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Cassandra Santantonio de Lyra, MSc, University of Sao Paulo

Hajustearomaterapian ja joogaterapian hengitysharjoitusten vaikutukset elämänlaatuun, stressitasoon, selviytymisstrategioihin ja kuumien aaltojen voimakkuuteen ja esiintymistiheyteen klimakteerisillä naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todentaa ja analysoida hajuaromaterapian ja joogaterapian hengitysharjoitusten psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia sekä yhdessä että erikseen, elämänlaatuun, stressitasoon, unen laatuun sekä kuumien aaltojen intensiteettiin ja esiintymistiheyteen klimakteriaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Vaihdevuodet on ajanjakso, jolloin lisääntymisikä päättyy ja vanheneminen alkaa. Elinajanodotteen pidentymisen vuoksi tämän ajanjakson saavuttaessa naisia ​​on enemmän. Vaikka kyseessä on fysiologinen muutos, siihen liittyy usein epämiellyttäviä oireita, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun ja uneen negatiivisesti. Yleisin oire on kuumat aallot. Perinteinen oireiden hoito on hormonikorvaushoito, jolla on monia tärkeitä sivuvaikutuksia, kuten syövän lisääntyminen. Tällä terapialla on myös kyseenalaisia ​​vaikutuksia psykoseksuaalisiin oireisiin ja elämänlaatuun. Tämä oikeuttaa tutkimaan muita turvallisempia hoitoja. Aromaterapia voi olla erityisen tehokas kuumien aaltojen hoitomuoto, koska sen terapeuttiset mekanismit ovat samanlaisia ​​kuin kuumien aaltojen fysiologiset mekanismit. Se on myös turvallinen hoito, jolla on vähän sivuvaikutuksia, erityisesti käytettäessä inhalaatiota (hajuaromaterapia). Joogaterapia voi myös vaikuttaa psykeuroedokriiniseen immunologiseen akseliin, joka on samanlainen kuin kuuman aaltojen fysiologinen akseli. Joogaterapiaan kuuluu hengitysharjoituksia, jotka voivat tehostaa hajuaromaterapian vaikutuksia. Tämän vuoksi voi olla hyödyllistä soveltaa aromaterapiaa ja joogaterapiaa yhdessä. Näitä hoitoja tutkittiin sellaisina kuin niitä sovelletaan kliinisessä käytännössä. Psykoneuroendokriininen immunologinen malli mahdollistaa näiden molempien elämänlaadun parantamiseen tähtäävien hoitomuotojen vaikutusten tutkimisen psykosomaattisesta ja globaalista näkökulmasta. Globaali lähestymistapa on tärkeä vaihdevuosien tutkimuksessa, koska sillä on sekä psykologisia että fysiologisia ominaisuuksia. Tavoite: todentaa ja analysoida hajuaromaterapian ja joogaterapian hengitysharjoitusten psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia yhdessä ja erikseen elämänlaatuun, stressitasoon, unen laatuun sekä kuumien aaltojen intensiteettiin ja esiintymistiheyteen klimakteerisillä naisilla. Materiaali ja menetelmät: Tutkimus on lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa käytetään rajoittavia satunnaistusmenetelmiä (jotka sallivat samankokoiset ryhmät). Vapaaehtoisten rekrytointi tehtiin nettisivuilla olevilla julisteilla ja sähköisillä viesteillä. Tiedot kerättiin "Centro de Práticas Esportivas da Universidade de São Paulossa" (São Paulon yliopiston urheilukeskus). Tutkimuksessa on neljä ryhmää: aromaterapia, joogaterapia, molemmat hoidot ja kontrolli-plaseboryhmä. Arvioinnissa käytettiin kyselylomakkeita henkilötiedoista, sosiaalis-taloudellisista tiedoista, stressitasoista, unen laatutasoista, kehon resonanssitasoista, elämänlaatutasoista, ilmastovaikutuksista elämänlaatuun ja fysiologisista tiedoista (syke, hengitysnopeus, verenpaine ja ruumiinlämpö). Arviointi tehtiin ennen 20 hoitokertaa, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkimuksen hyväksyi "Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Fisica e Esporte da Universidade de São Paulo" (São Paulon yliopiston urheilu- ja liikuntakoulun eettinen komitea). Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, Studentin t-testiä, ANOVA-varianssianalyysiä ja Pearson-korrelaatiota ottaen huomioon merkitsevyystasot p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia
        • Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-60 vuotta
  • Naiset, jotka ilmoittivat saaneensa kuumia aaltoja vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Histerektomia, munanpoisto tai kohdun limakalvon ablaatio
  • Kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Naiset, jotka saavat hoitoa vaihdevuosien oireiden vuoksi (mukaan lukien hormonikorvaushoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aromaterapiaryhmä
20 istuntoa hajuaromaterapiaa protokollaa käyttäen.
Eteeristen öljyjen hengittäminen.
KOKEELLISTA: Joogaterapia ryhmä
20 joogaterapiakertaa aromi-plasebolla protokollaa käyttäen.
Joogaterapia hengitysharjoitukset.
KOKEELLISTA: Aromaterapia-joogaterapiaryhmä
20 joogaterapiakertaa hajuaromaterapialla protokollaa käyttäen.
Eteeristen öljyjen hengittäminen.
Joogaterapia hengitysharjoitukset.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jonotuslistamallissa (kaikille vapaaehtoisille tarjottiin hoitoa tiedonkeruun päätyttyä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumien aaltojen taajuuden ja voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen, 10 istunnon (5 viikkoa) ja 20 istunnon (10 viikkoa) jälkeen.
Kuumien aaltojen tiheyden ja intensiteetin muutos tätä tutkimusta varten kehitetyn kyselylomakkeen avulla.
Ennen, 10 istunnon (5 viikkoa) ja 20 istunnon (10 viikkoa) jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Ennen, 10 istunnon (5 viikkoa) ja 20 istunnon (10 viikkoa) jälkeen.
Unen laadun muutos käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä, joka on käännetty portugaliksi.
Ennen, 10 istunnon (5 viikkoa) ja 20 istunnon (10 viikkoa) jälkeen.
Kehon resonanssi
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
Kehon resonanssi käyttämällä "RESCORP" (ressonância corporal) brasilialaista kyselylomaketta.
Ennen puuttumista
Psykososiaaliset vaikutukset aromin vaikutuksiin.
Aikaikkuna: Ennen, 10 istunnon (5 viikkoa) ja 20 istunnon (10 viikkoa) jälkeen.
Aromimieltymysten ja hajumuistojen vaikutus aromin vaikutuksiin. Muutoksia aromimieltymyksiin. Käytetään tätä tutkimusta varten kehitettyä kyselylomaketta.
Ennen, 10 istunnon (5 viikkoa) ja 20 istunnon (10 viikkoa) jälkeen.
Henkilökohtaiset tiedot
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
Henkilötiedot mahdollisten korrelaatioiden arvioimiseksi ja mahdollisten ilmastooireiden riskitekijöiden tarkistamiseksi.
Ennen puuttumista
Muutos stressitasossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja jokaisen interventioistunnon jälkeen (kahdesti viikossa 10 viikon ajan).
Muutos stressitasossa koko 20 interventioistunnon ajan käyttämällä Visual Analogue Scale for Stress -asteikkoa.
Tutkimuksen alussa ja jokaisen interventioistunnon jälkeen (kahdesti viikossa 10 viikon ajan).
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen, 10 istunnon (5 viikkoa) ja 20 istunnon (10 viikkoa) jälkeen.
Elämänlaadun muutos SF-36-kyselyllä mitattuna.
Ennen, 10 istunnon (5 viikkoa) ja 20 istunnon (10 viikkoa) jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa