Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ароматерапия и йогатерапия при приливах

19 марта 2013 г. обновлено: Cassandra Santantonio de Lyra, MSc, University of Sao Paulo

Влияние обонятельной ароматерапии и дыхательных упражнений йогатерапии на качество жизни, уровень стресса, стратегии преодоления, интенсивность и частоту приливов у женщин в климактерическом периоде

Целью данного исследования является проверка и анализ психологических и физиологических эффектов обонятельной ароматерапии и дыхательных упражнений йогатерапии, вместе и по отдельности, на качество жизни, уровень стресса, качество сна, интенсивность и частоту приливов у женщин в климактерическом периоде.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Менопауза – это период, когда заканчивается репродуктивная жизнь и начинается старение. Из-за увеличения продолжительности жизни больше женщин достигают этого периода. Хотя это физиологическое изменение, оно часто сопровождается неприятными симптомами, которые могут негативно повлиять на качество жизни и сон. Наиболее распространенным симптомом являются приливы. Традиционным лечением симптомов является заместительная гормональная терапия, которая имеет много важных побочных эффектов, таких как увеличение заболеваемости раком. Эта терапия также оказывает сомнительное влияние на психосексуальные симптомы и качество жизни. Это оправдывает изучение других более безопасных методов лечения. Ароматерапия может быть особенно эффективным методом лечения приливов, поскольку ее терапевтические механизмы аналогичны физиологическим механизмам приливов. Это также безопасная терапия с небольшими побочными эффектами, особенно при вдыхании (обонятельная ароматерапия). Йогатерапия также может влиять на психонейроэдокринно-иммунологическую ось, аналогичную физиологической оси приливов. Йогатерапия включает в себя дыхательные упражнения, которые могут потенцировать эффекты обонятельной ароматерапии. Из-за этого может быть полезно применять ароматерапию и йогатерапию вместе. Эти методы лечения изучались по мере их применения в клинической практике. Психонейроэндокринно-иммунологическая модель позволяет изучать эффекты обоих методов лечения, направленных на повышение качества жизни, с психосоматической и глобальной точек зрения. Глобальный подход важен при изучении менопаузы, поскольку она имеет как психологические, так и физиологические характеристики. Цель: проверить и проанализировать психологические и физиологические эффекты обонятельной ароматерапии и дыхательных упражнений йогатерапии, вместе и по отдельности, на качество жизни, уровень стресса, качество сна, интенсивность и частоту приливов у женщин в климактерическом периоде. Материалы и методы. Исследование представляет собой плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование с ограниченными методами рандомизации (допускающими группы одинакового размера). Набор добровольцев производился с помощью плакатов и электронных сообщений на сайтах. Данные были собраны в «Centro de Práticas Esportivas da Universidade de São Paulo» (Спортивный центр Университета Сан-Паулу). В исследовании будет четыре группы: ароматерапия, йогатерапия, обе терапии и контрольная группа плацебо. Оценка проводилась с использованием анкет для личных данных, социально-экономических данных, уровней стресса, качества сна, уровней резонанса тела, уровней качества жизни, влияния климакса на качество жизни и физиологических данных (частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление и температура тела). Оценка проводилась до, во время и после 20 сеансов лечения. Исследование было одобрено «Комитетом по этике Школы спорта и физического воспитания Университета Сан-Паулу». Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики, t-критерия Стьюдента, дисперсионного анализа ANOVA и корреляции Пирсона с учетом уровней значимости p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 45 до 60 лет
  • Женщины, сообщившие о приливах в течение не менее 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • История гистерэктомии, овариэктомии или абляции эндометрия
  • Химиотерапия за последние 5 лет
  • Женщины, получающие лечение симптомов менопаузы (включая заместительную гормональную терапию)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ароматерапии
20 сеансов обонятельной ароматерапии по протоколу.
Вдыхание эфирных масел.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа йогатерапии
20 сеансов йогатерапии с арома-плацебо по протоколу.
Йогатерапевтические дыхательные упражнения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ароматерапии-йогатерапии
20 сеансов йогатерапии с обонятельной ароматерапией по протоколу.
Вдыхание эфирных масел.
Йогатерапевтические дыхательные упражнения.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа в модели листа ожидания (всем добровольцам лечение было предложено после завершения сбора данных).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты и интенсивности приливов
Временное ограничение: До, после 10 сеансов (5 недель) и после 20 сеансов (10 недель) вмешательства.
Изменение частоты и интенсивности приливов с помощью анкеты, разработанной для данного исследования.
До, после 10 сеансов (5 недель) и после 20 сеансов (10 недель) вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна
Временное ограничение: До, после 10 сеансов (5 недель) и после 20 сеансов (10 недель) вмешательства.
Изменение качества сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна, переведенного на португальский язык.
До, после 10 сеансов (5 недель) и после 20 сеансов (10 недель) вмешательства.
Резонанс тела
Временное ограничение: До вмешательства
Резонанс тела с использованием бразильской анкеты «RESCORP» (ressonância corporal).
До вмешательства
Психосоциальные влияния на эффекты аромата.
Временное ограничение: До, после 10 сеансов (5 недель) и после 20 сеансов (10 недель) вмешательства.
Влияние ароматических предпочтений и обонятельных воспоминаний на эффекты аромата. Изменения в ароматических предпочтениях. Использование анкеты, разработанной для данного исследования.
До, после 10 сеансов (5 недель) и после 20 сеансов (10 недель) вмешательства.
Личные данные
Временное ограничение: До вмешательства
Персональные данные для оценки возможных корреляций и проверки возможных факторов риска климактерических симптомов.
До вмешательства
Изменение уровня стресса
Временное ограничение: В начале исследования и после каждого сеанса вмешательства (два раза в неделю в течение 10 недель).
Изменение уровня стресса на протяжении всех 20 сеансов вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы стресса.
В начале исследования и после каждого сеанса вмешательства (два раза в неделю в течение 10 недель).
Изменение качества жизни
Временное ограничение: До, после 10 сеансов (5 недель) и после 20 сеансов (10 недель) вмешательства.
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника SF-36.
До, после 10 сеансов (5 недель) и после 20 сеансов (10 недель) вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AromaYoga

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться