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- 임상시험 NCT01816360
홍조를 위한 아로마테라피와 요가테라피
2013년 3월 19일 업데이트: Cassandra Santantonio de Lyra, MSc, University of Sao Paulo
후각 아로마 테라피와 요가 테라피 호흡 운동이 갱년기 여성의 삶의 질, 스트레스 수준, 대처 전략, 안면 홍조 강도 및 빈도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 후각 아로마테라피와 요가테라피 호흡운동이 갱년기 여성의 삶의 질, 스트레스 수준, 수면의 질, 안면홍조의 강도 및 빈도에 미치는 심리적, 생리학적 효과를 함께 또는 개별적으로 검증하고 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
서론: 폐경은 생식 생활이 끝나고 노화가 시작되는 기간입니다.
기대 수명의 증가로 인해 이 기간에 도달하는 여성이 더 많습니다.
생리적 변화이지만 부정적인 방식으로 삶의 질과 수면에 영향을 미칠 수 있는 불쾌한 증상을 동반하는 경우가 많습니다.
가장 흔한 증상은 안면 홍조입니다.
증상에 대한 전통적인 치료법은 암 발병률 증가와 같은 많은 중요한 부작용이 있는 호르몬 대체 요법입니다.
이 요법은 또한 정신성적 증상과 삶의 질에 대해 모호한 영향을 미칩니다.
이것은 다른 더 안전한 치료법에 대한 연구를 정당화합니다.
아로마테라피는 일과성 열감의 생리적 메커니즘과 유사한 치료 메커니즘을 가지고 있기 때문에 일과성 열감을 위한 특히 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
또한 특히 흡입에 적용할 때(후각 아로마테라피) 부작용이 거의 없는 안전한 요법입니다.
요가 요법은 안면 홍조의 생리적 축과 유사한 정신신경분비면역학적 축에도 영향을 미칠 수 있습니다.
요가 요법에는 후각 아로마 요법의 효과를 강화할 수 있는 호흡 운동이 포함됩니다.
이 때문에 아로마테라피와 요가테라피를 함께 적용하는 것이 도움이 될 수 있다.
이러한 치료법은 임상 실습에 적용할 때 연구되었습니다.
정신신경내분비면역학적 모델은 정신신체학적 및 전반적인 관점에서 삶의 질 향상을 목표로 하는 이 두 치료법의 효과에 대한 연구를 허용합니다.
갱년기 연구에서 전체적인 접근은 심리학적, 생리학적 특성을 모두 가지고 있기 때문에 중요하다.
목표: 갱년기 여성의 삶의 질, 스트레스 수준, 수면의 질, 안면 홍조의 강도 및 빈도에 대한 후각 아로마 테라피 및 요가 요법 호흡 운동의 심리적, 생리적 효과를 함께 또는 개별적으로 확인하고 분석합니다.
재료 및 방법: 이 연구는 위약 대조 이중 맹검 임상 시험으로 제한된 무작위 방법(동일한 크기의 그룹 허용)을 사용합니다.
자원봉사자 모집은 홈페이지의 포스터와 전자메시지를 활용하여 이루어졌다.
데이터는 "Centro de Práticas Esportivas da Universidade de São Paulo"(상파울루 대학교 스포츠 센터)에서 수집되었습니다.
이 연구에는 아로마테라피, 요가테라피, 두 가지 요법 및 대조군-위약 그룹의 네 가지 그룹이 있습니다.
평가는 개인 데이터, 사회 경제적 데이터, 스트레스 수준, 수면 수준, 신체 공명 수준, 삶의 질 수준, 삶의 질에 대한 갱년기 영향 및 생리학적 데이터(심박수, 호흡수, 혈압 및 체온).
평가는 20회의 치료 세션 전, 도중 및 후에 수행되었습니다.
이 연구는 "Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Fisica e Esporte da Universidade de São Paulo"(상파울루 대학교 스포츠 및 체육 교육 학교 윤리 위원회)의 승인을 받았습니다.
데이터는 p<0,05의 유의 수준을 고려하여 기술 통계, Student t-test, ANOVA 분산 분석 및 Pearson 상관관계를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Universidade de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45세에서 60세
- 최소 6개월 동안 안면 홍조가 있다고 보고한 여성
제외 기준:
- 자궁절제술, 난소절제술 또는 자궁내막 절제술의 병력
- 지난 5년 동안의 화학 요법
- 갱년기 증상 치료(호르몬 대체 요법 포함)를 받고 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피 그룹
프로토콜을 사용한 후각 아로마테라피 20회 세션.
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에센셜 오일 흡입.
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실험적: 요가테라피 그룹
프로토콜을 사용하는 아로마 플라시보 요가 요법 20회 세션.
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요가 요법 호흡 운동.
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실험적: 아로마테라피-요가테라피 그룹
프로토콜을 사용하여 후각 아로마테라피를 사용한 요가 요법 20회 세션.
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에센셜 오일 흡입.
요가 요법 호흡 운동.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대기자 명단 모델의 대조군(모든 지원자는 데이터 수집 완료 후 치료를 제공받았습니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일과성 열감의 빈도와 강도의 변화
기간: 개입 전, 10회기(5주) 후, 20회기(10주) 후.
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본 연구를 위해 개발된 설문지를 이용한 일과성 열감의 빈도와 강도의 변화.
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개입 전, 10회기(5주) 후, 20회기(10주) 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화
기간: 개입 전, 10회기(5주) 후, 20회기(10주) 후.
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포르투갈어로 번역된 Pittsburgh Index of Quality of Sleep을 사용한 수면의 질 변화.
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개입 전, 10회기(5주) 후, 20회기(10주) 후.
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신체 공명
기간: 개입 전
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"RESCORP"(ressonância corporal) 브라질 설문지를 사용한 신체 공명.
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개입 전
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아로마 효과에 대한 심리사회적 영향.
기간: 개입 전, 10회기(5주) 후, 20회기(10주) 후.
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아로마 효과에 대한 아로마 선호도 및 후각 기억의 영향.
아로마 선호도의 변화.
본 연구를 위해 개발된 설문지 사용.
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개입 전, 10회기(5주) 후, 20회기(10주) 후.
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개인 정보
기간: 개입 전
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가능한 상관 관계를 평가하고 갱년기 증상에 대한 가능한 위험 요인을 확인하기 위한 개인 데이터.
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개입 전
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스트레스 수준의 변화
기간: 연구 시작 시 및 각 개입 세션 후(10주 동안 주 2회).
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Visual Analogue Scale for Stress를 사용하여 개입의 전체 20개 세션 동안 스트레스 수준의 변화.
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연구 시작 시 및 각 개입 세션 후(10주 동안 주 2회).
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삶의 질 변화
기간: 개입 전, 10회기(5주) 후, 20회기(10주) 후.
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SF-36 설문지로 측정한 삶의 질 변화.
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개입 전, 10회기(5주) 후, 20회기(10주) 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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