潮热的芳香疗法和瑜伽疗法
2013年3月19日 更新者:Cassandra Santantonio de Lyra, MSc、University of Sao Paulo
嗅觉芳香疗法和瑜伽疗法呼吸练习对更年期女性生活质量、压力水平、应对策略和潮热强度和频率的影响
本研究的目的是验证和分析嗅觉芳香疗法和瑜伽疗法呼吸练习对更年期女性生活质量、压力水平、睡眠质量以及潮热强度和频率的心理和生理影响。
研究概览
详细说明
简介:更年期是生殖生命结束和衰老开始的时期。
由于预期寿命的延长,有更多的女性进入这个时期。
虽然这是一种生理变化,但它经常伴随着令人不快的症状,这些症状会对生活质量和睡眠产生负面影响。
最常见的症状是潮热。
传统的症状治疗是激素替代疗法,它有许多重要的副作用,例如癌症发病率增加。
这种疗法对性心理症状和生活质量也有可疑的影响。
这证明了研究其他更安全的治疗方法是合理的。
芳香疗法可以是一种特别有效的治疗潮热的方法,因为它具有类似于潮热的生理机制的治疗机制。
它也是一种副作用小的安全疗法,特别是在吸入时(嗅觉芳香疗法)。
瑜伽疗法也可以影响类似于潮热的生理轴的心理神经内分泌免疫轴。
瑜伽疗法包括呼吸练习,可以增强嗅觉芳香疗法的效果。
正因为如此,将芳香疗法和瑜伽疗法结合起来可能会有好处。
在将这些疗法应用于临床实践时对其进行了研究。
心理神经内分泌免疫学模型允许从心身和全球的角度研究这两种旨在提高生活质量的疗法的效果。
整体方法在更年期研究中很重要,因为它具有心理和生理特征。
目的:验证和分析嗅觉芳香疗法和瑜伽疗法呼吸运动联合和分别对更年期女性的生活质量、压力水平、睡眠质量以及潮热强度和频率的心理和生理影响。
材料和方法:该研究是一项安慰剂对照的双盲临床试验,采用严格的随机化方法(允许相同大小的组)。
志愿者的招募是通过网站上的海报和电子信息进行的。
数据是在“Centro de Práticas Esportivas da Universidade de São Paulo”(圣保罗大学体育中心)收集的。
该研究将分为四组:芳香疗法、瑜伽疗法、两种疗法和对照-安慰剂组。
使用调查问卷对个人数据、社会经济数据、压力水平、睡眠质量水平、身体共振水平、生活质量水平、更年期对生活质量的影响和生理数据(心率、呼吸频率、血压和体温)。
在 20 次治疗之前、期间和之后进行评估。
该研究得到了“Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Fisica e Esporte da Universidade de São Paulo”(圣保罗大学运动与体育学院伦理委员会)的批准。
将使用描述性统计、Student t 检验、ANOVA 方差分析和 Pearson 相关分析数据,考虑 p<0.05 的显着性水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
São Paulo、巴西
- Universidade de São Paulo
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 年龄从 45 岁到 60 岁
- 报告潮热至少 6 个月的女性
排除标准:
- 子宫切除术、卵巢切除术或子宫内膜切除术的历史
- 过去 5 年的化疗
- 接受更年期症状治疗(包括激素替代疗法)的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:香薰组
使用协议进行 20 次嗅觉芳香疗法。
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吸入精油。
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实验性的:瑜伽疗法组
使用协议进行 20 次芳香安慰剂瑜伽疗法。
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瑜伽疗法呼吸练习。
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实验性的:香薰瑜伽组
20 节瑜伽疗法和嗅觉芳香疗法,使用协议。
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吸入精油。
瑜伽疗法呼吸练习。
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NO_INTERVENTION:控制组
等候名单模型中的对照组(所有志愿者在数据收集完成后接受治疗)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潮热频率和强度的变化
大体时间:在 10 节课(5 周)和 20 节课(10 周)干预之前、之后。
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使用为本研究开发的问卷调查潮热频率和强度的变化。
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在 10 节课(5 周)和 20 节课(10 周)干预之前、之后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量的变化
大体时间:在 10 节课(5 周)和 20 节课(10 周)干预之前、之后。
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使用匹兹堡睡眠质量指数改变睡眠质量,翻译成葡萄牙语。
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在 10 节课(5 周)和 20 节课(10 周)干预之前、之后。
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身体共鸣
大体时间:干预前
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使用“RESCORP”(ressonância corporal)巴西问卷的身体共振。
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干预前
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心理社会影响对香气的影响。
大体时间:在 10 节课(5 周)和 20 节课(10 周)干预之前、之后。
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香气偏好和嗅觉记忆对香气影响的影响。
香气偏好的变化。
使用为本研究开发的调查问卷。
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在 10 节课(5 周)和 20 节课(10 周)干预之前、之后。
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个人资料
大体时间:干预前
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用于评估可能的相关性和验证更年期症状的可能风险因素的个人数据。
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干预前
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压力水平的变化
大体时间:在研究开始时和每次干预后(每周两次,持续 10 周)。
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使用压力视觉模拟量表,在整个 20 次干预期间压力水平的变化。
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在研究开始时和每次干预后(每周两次,持续 10 周)。
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生活质量的改变
大体时间:在 10 节课(5 周)和 20 节课(10 周)干预之前、之后。
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通过 SF-36 问卷测量的生活质量变化。
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在 10 节课(5 周)和 20 节课(10 周)干预之前、之后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cassandra S Lyra, MSc、Doctoral student at Universidade de Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月19日
首次发布 (估计)
2013年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月19日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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