Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aromaterápia és jógaterápia hőhullámok ellen

2013. március 19. frissítette: Cassandra Santantonio de Lyra, MSc, University of Sao Paulo

A szagló aromaterápia és a jógaterápiás légzőgyakorlatok hatása az életminőségre, a stressz szintjére, a megküzdési stratégiákra és a hőhullámok intenzitására és gyakoriságára klimaxos nőknél

A tanulmány célja a szagló aromaterápiás és jógaterápiás légzőgyakorlatok pszichológiai és fiziológiai hatásainak ellenőrzése és elemzése, együtt és külön-külön is, a klimaxos nők életminőségére, stresszszintjére, alvásminőségére, valamint a hőhullámok intenzitására és gyakoriságára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés: A menopauza az az időszak, amikor a szaporodási élet véget ér és elkezdődik az öregedés. A várható élettartam növekedése miatt több nő éri ezt az időszakot. Bár fiziológiai változásról van szó, gyakran olyan kellemetlen tünetekkel jár, amelyek negatívan befolyásolhatják az életminőséget és az alvást. A leggyakoribb tünet a hőhullámok. A tünetek hagyományos kezelése a hormonpótló terápia, amelynek számos fontos mellékhatása van, mint például a rák előfordulásának növekedése. Ennek a terápiának kétes hatásai vannak a pszicho-szexuális tünetekre és az életminőségre is. Ez indokolja más biztonságosabb kezelések tanulmányozását. Az aromaterápia különösen hatékony lehet a hőhullámok kezelésében, mivel terápiás mechanizmusai hasonlóak a hőhullámok élettani mechanizmusaihoz. Kis mellékhatással is biztonságos terápia, különösen inhalációban alkalmazva (szagló aromaterápia). A jógaterápia a hőhullámok fiziológiai tengelyéhez hasonlóan befolyásolhatja a pszichoneuroedokrin immunológiai tengelyt is. A jógaterápia olyan légzőgyakorlatokat foglal magában, amelyek fokozhatják a szagló aromaterápia hatásait. Emiatt előnyös lehet az aromaterápia és a jógaterápia együttes alkalmazása. Ezeket a terápiákat a klinikai gyakorlatban alkalmazott módon tanulmányozták. A pszichoneuroendokrin immunológiai modell lehetővé teszi mindkét, az életminőség javítását célzó terápia hatásának vizsgálatát pszichoszomatikus és globális szempontból. A globális megközelítés fontos a menopauza tanulmányozásában, mert pszichológiai és fiziológiai jellemzői is vannak. Célkitűzés: a szagló aromaterápiás és jógaterápiás légzőgyakorlatok pszichológiai és élettani hatásainak vizsgálata és elemzése együtt és külön-külön is a klimaxos nők életminőségére, stressz-szintjére, alvásminőségére, valamint a hőhullámok intenzitására és gyakoriságára. Anyag és módszerek: A vizsgálat placebo-kontrollos kettős-vak klinikai vizsgálat, limitált randomizációs módszerekkel (amelyek lehetővé teszik az azonos méretű csoportokat). Az önkéntesek toborzása a weboldalakon található plakátok és elektronikus üzenetek segítségével történt. Az adatokat a "Centro de Práticas Esportivas da Universidade de São Paulo"-ban (a Sao Paulói Egyetem Sportközpontjában) gyűjtötték. A vizsgálatnak négy csoportja lesz: aromaterápia, jógaterápia, mindkét terápia és kontroll-placebo csoport. Az értékelést kérdőívek felhasználásával végeztük a személyes adatok, a társadalmi-gazdasági adatok, a stresszszintek, az alvásminőségi szintek, a testrezonancia szintek, az életminőségi szintek, az életminőségre gyakorolt ​​klimatikus hatások és a fiziológiai adatok (pulzusszám, légzésszám, vérnyomás és testhőmérséklet). Az értékelés 20 kezelés előtt, alatt és után történt. A kutatást a "Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Fisica e Esporte da Universidade de São Paulo" (a Sao Paulói Egyetem Sport- és Testnevelési Iskola Etikai Bizottsága) hagyta jóvá. Az adatokat leíró statisztikák, Student t-próba, ANOVA varianciaanalízis és Pearson-korreláció segítségével elemezzük, figyelembe véve a p<0,05 szignifikancia szinteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília
        • Universidade de São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 45-60 év
  • Nők, akik arról számoltak be, hogy legalább 6 hónapja hőhullámok voltak

Kizárási kritériumok:

  • Histerectomia, oophorectomia vagy endometrium abláció anamnézisében
  • Kemoterápia az elmúlt 5 évben
  • Menopauza tüneteinek kezelésében részesülő nők (beleértve a hormonpótló terápiát)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aromaterápiás csoport
20 alkalom szagló aromaterápia protokoll segítségével.
Illóolajok belélegzése.
KÍSÉRLETI: Jógaterápiás csoport
20 jógaterápia aroma-placebóval protokollal.
Jógaterápiás légzőgyakorlatok.
KÍSÉRLETI: Aromaterápia-jógaterápiás csoport
20 alkalom jógaterápia szagló aromaterápiával, protokoll segítségével.
Illóolajok belélegzése.
Jógaterápiás légzőgyakorlatok.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport a várólista modellben (minden önkéntesnek felajánlották a kezelést az adatgyűjtés befejezése után).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hőhullámok gyakoriságának és intenzitásának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, után 10 alkalom (5 hét) és 20 alkalom (10 hét) után.
A hőhullámok gyakoriságának és intenzitásának változása a tanulmányhoz kifejlesztett kérdőív segítségével.
A beavatkozás előtt, után 10 alkalom (5 hét) és 20 alkalom (10 hét) után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alvás minőségében
Időkeret: A beavatkozás előtt, után 10 alkalom (5 hét) és 20 alkalom (10 hét) után.
Az alvás minőségének változása a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével, portugálra fordítva.
A beavatkozás előtt, után 10 alkalom (5 hét) és 20 alkalom (10 hét) után.
Testrezonancia
Időkeret: Beavatkozás előtt
Testrezonancia a "RESCORP" (ressonância corporal) brazil kérdőív segítségével.
Beavatkozás előtt
Pszicho-szociális hatások az aroma hatására.
Időkeret: A beavatkozás előtt, után 10 alkalom (5 hét) és 20 alkalom (10 hét) után.
Az aromapreferenciák és a szaglási emlékek befolyása az aromahatásokra. Változások az aromapreferenciákban. A tanulmányhoz kifejlesztett kérdőív felhasználásával.
A beavatkozás előtt, után 10 alkalom (5 hét) és 20 alkalom (10 hét) után.
Személyes adatok
Időkeret: Beavatkozás előtt
Személyes adatok a lehetséges összefüggések értékeléséhez és a klimaxos tünetek lehetséges kockázati tényezőinek ellenőrzéséhez.
Beavatkozás előtt
Változás a stressz szintjében
Időkeret: A vizsgálat kezdetén és minden beavatkozás után (hetente kétszer 10 héten keresztül).
A stresszszint változása a teljes 20 beavatkozás során, a Visual Analogue Scale for Stress segítségével.
A vizsgálat kezdetén és minden beavatkozás után (hetente kétszer 10 héten keresztül).
Változás az életminőségben
Időkeret: A beavatkozás előtt, után 10 alkalom (5 hét) és 20 alkalom (10 hét) után.
Az SF-36 kérdőívvel mért életminőség változás.
A beavatkozás előtt, után 10 alkalom (5 hét) és 20 alkalom (10 hét) után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AromaYoga

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel