Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi og yogaterapi mod hedeture

19. marts 2013 opdateret af: Cassandra Santantonio de Lyra, MSc, University of Sao Paulo

Virkningerne af lugtende aromaterapi og yogaterapi vejrtrækningsøvelser på livskvaliteten, stressniveauer, mestringsstrategier og hedetures intensitet og hyppighed hos klimakvinder

Formålet med denne undersøgelse er at verificere og analysere psykologiske og fysiologiske virkninger af lugtearomaterapi og yogaterapi åndedrætsøvelser, sammen og hver for sig, på livskvalitet, niveauer af stress, søvnkvalitet og intensitet og hyppighed af hedeture hos kvinder i klimakteriet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Overgangsalderen er den periode, hvor det reproduktive liv slutter, og alderdommen begynder. På grund af den øgede levealder er der flere kvinder, der når denne periode. Selvom det er en fysiologisk ændring, er det ofte ledsaget af ubehagelige symptomer, der kan påvirke livskvalitet og søvn på en negativ måde. Det mest almindelige symptom er hedeture. Den traditionelle behandling af symptomerne er hormonbehandling, der har mange vigtige bivirkninger, såsom øget kræftforekomst. Denne terapi har også tvivlsomme effekter på psykoseksuelle symptomer og livskvalitet. Dette retfærdiggør undersøgelsen af ​​andre mere sikre behandlinger. Aromaterapi kan være en særlig effektiv behandling af hedeture, fordi den har terapeutiske mekanismer, der ligner de fysiologiske mekanismer ved hedeture. Det er også en sikker terapi med få bivirkninger, især når det anvendes i inhalation (olfaktorisk aromaterapi). Yogaterapi kan også påvirke psykoneuroedokrinimmunologisk akse svarende til den fysiologiske akse for hedeture. Yogaterapi omfatter åndedrætsøvelser, der kan forstærke virkningerne af olfaktorisk aromaterapi. På grund af dette kan det være en fordel at anvende aromaterapi og yogaterapi sammen. Disse terapier blev undersøgt, efterhånden som de anvendes i klinisk praksis. Den psykoneuroendokrine immunologiske model tillader undersøgelse af virkningerne af begge disse terapier, der sigter mod at øge livskvaliteten, fra et psykosomatisk og globalt synspunkt. Den globale tilgang er vigtig i studiet af overgangsalderen, fordi den har både psykologiske og fysiologiske karakteristika. Formål: verificere og analysere psykologiske og fysiologiske virkninger af lugtearomaterapi og yogaterapi åndedrætsøvelser, sammen og hver for sig, på livskvaliteten, stressniveauer, søvnkvaliteten og intensiteten og hyppigheden af ​​hedeture hos kvinder i klimakteriet. Materiale og metoder: Undersøgelsen er et placebokontrolleret, dobbeltblindt klinisk forsøg med begrænsede randomiseringsmetoder (der tillader grupper af samme størrelse). Rekruttering af frivillige skete ved hjælp af plakater og elektroniske beskeder på hjemmesider. Data blev indsamlet på "Centro de Práticas Esportivas da Universidade de São Paulo" (Idrætscenter ved University of Sao Paulo). Undersøgelsen vil have fire grupper: aromaterapi, yogaterapi, både terapier og kontrol-placebogruppe. Vurderingen blev foretaget ved hjælp af spørgeskemaer for persondata, socialøkonomiske data, stressniveauer, søvnkvalitetsniveauer, kropsresonansniveauer, livskvalitetsniveauer, klimatisk indflydelse på livskvalitet og fysiologiske data (puls, vejrtrækningsfrekvens, blodtryk og kropstemperatur). Vurdering blev foretaget før, under og efter 20 behandlingssessioner. Forskningen blev godkendt af "Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Fisica e Esporte da Universidade de São Paulo" (Etisk Komité for Sport and Physical Education School ved University of Sao Paulo). Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, Student t-test, ANOVA-variansanalyse og Pearson-korrelation under hensyntagen til signifikansniveauer på p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien
        • Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 45 til 60 år
  • Kvinder, der rapporterede at have haft hedeture i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hysterektomi, oophorektomi eller endometrieablation
  • Kemoterapi inden for de sidste 5 år
  • Kvinder, der modtager behandling for menopausale symptomer (herunder hormonsubstitutionsterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aromaterapi gruppe
20 sessioner med olfaktorisk aromaterapi ved hjælp af protokol.
Indånding af æteriske olier.
EKSPERIMENTEL: Yogaterapi gruppe
20 sessioner yogaterapi med aroma-placebo ved hjælp af protokol.
Yogaterapi åndedrætsøvelser.
EKSPERIMENTEL: Aromaterapi-Yogaterapi gruppe
20 sessioner af yogaterapi med olfaktorisk aromaterapi, ved hjælp af protokol.
Indånding af æteriske olier.
Yogaterapi åndedrætsøvelser.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe i ventelistemodellen (alle frivillige fik tilbudt behandlingen efter endt dataindsamling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppighed og intensitet af hedeture
Tidsramme: Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
Ændring i hyppighed og intensitet af hedeture ved hjælp af spørgeskema udviklet til denne undersøgelse.
Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
Ændring i søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Index of Quality of Sleep, oversat til portugisisk.
Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
Kropsresonans
Tidsramme: Før indgreb
Kropsresonans ved hjælp af det brasilianske spørgeskema "RESCORP" (ressonância korporal).
Før indgreb
Psyko-sociale påvirkninger på virkningerne af aromaen.
Tidsramme: Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
Indflydelse af aromapræferencer og olfaktoriske minder i virkninger af aroma. Ændringer i aromapræferencer. Ved hjælp af spørgeskema udviklet til denne undersøgelse.
Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
Personlig data
Tidsramme: Før indgreb
Personlige data til evaluering af mulige sammenhænge og verifikation af mulige risikofaktorer for klimasymptomer.
Før indgreb
Ændring i stressniveau
Tidsramme: Ved undersøgelsens begyndelse og efter hver interventionssession (to gange om ugen i 10 uger).
Ændring i stressniveau gennem hele 20 sessioner med intervention ved hjælp af Visual Analog Scale for Stress.
Ved undersøgelsens begyndelse og efter hver interventionssession (to gange om ugen i 10 uger).
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.
Ændring i livskvalitet målt ved SF-36 spørgeskemaet.
Før, efter 10 sessioner (5 uger) og efter 20 sessioner (10 uger) med intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cassandra S Lyra, MSc, Doctoral student at Universidade de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2013

Først opslået (SKØN)

22. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AromaYoga

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hot blinker

Kliniske forsøg med Olfaktorisk aromaterapi

Abonner