高血圧前症の血圧に対するタウリン顆粒の効果と安全性 (ESTAB)
2015年11月23日 更新者:Zhiming Zhu
高血圧前症の血圧に対するタウリン顆粒とプラセボの効果と安全性を比較する無作為化二重盲検プラセボ対照試験。
高血圧前症は、アテローム性動脈硬化症および冠動脈疾患のリスク増加と関連しており、多くの場合、グルコースおよび脂質の代謝障害を合併しています。
高血圧の包括的な予防は、依然として重要かつ複雑な臨床上の問題です。
タウリンは漢方胃石の成分の 1 つであり、内因性アミノ酸は中枢抑制性神経伝達物質であり、神経組織の興奮性を調節し、体温を調節することができるため、解熱、鎮静、鎮痛、抗炎症、抗炎症の役割を果たします。リウマチ、抗痙攣。
さらに、タウリンは循環系の血小板凝集を阻害し、血中脂質を低下させ、体の正常な血圧を維持し、アテローム性動脈硬化を予防します。心筋細胞に対する保護効果は、抗不整脈になる可能性があります。血中コレステロールを下げ、心不全を治療する特別な効能。
血圧に対する経口タウリンの効果は一貫していませんが、多くの動物研究は、タウリンの経口投与が自然発症高血圧ラットの24時間平均動脈収縮期および拡張期血圧を低下させる可能性があることを示しています.
さらに、タウリンはカルシウムを妨害し、カルシウム結合部位の低親和性結合を阻害し、血管平滑筋弛緩、血管拡張、血圧低下における電位依存性 Ca2+ チャネルを減少させます。研究では、高血圧前症および軽度の高血圧患者の血圧および代謝パラメーターに対するタウリン顆粒の影響を評価します。
この研究は、高血圧の将来の包括的な予防および治療戦略の開発に役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血圧:120mmHg≦SBP
除外基準:
- 糖尿病
- 高血圧:SBP≧140mmHg、またはDBP≧90mmHg。
- -治験薬に対する既知のアレルギー
- -試験の前年の心筋梗塞または脳血管障害
- 臨床的うっ血性心不全
- 二次性高血圧
- 妊娠中または授乳中の女性
- 悪性腫瘍
- 胃食道逆流または胃十二指腸潰瘍
- 肝炎または肝硬変の病歴
- 腎疾患の病歴
- 体重﹤35Kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
介入薬: プラセボ 武器: グループ 2
|
プラセボ: 1 日 1 回食後に 1 包、12 週間
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:タウリン
介入薬: タウリン顆粒アーム: グループ 1
|
1包(1.6g)
タウリン顆粒) 1 日 1 回食後に 12 週間
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12週間の経口タウリン顆粒投与後の血圧の低下.
時間枠:12週間
|
12 週間の経口投与後の高血圧前症患者の血圧および代謝パラメーターに対するタウリン顆粒の効果を評価します。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月23日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。